[01585622]降血糖新药

已发现一种高效低毒的新型海洋生物化合物，可用于研制治成Ⅱ型糖尿病的降血糖药物。该化合物还有降脂能力。中国已对该化合物申请专利，拥有自主知识产权，可作为一类新西药申报。国家鼓励新药物，将加快对此类药物审评速度。如该药获新证书，将获得为期十二年的新药保护，可免予国内同行仿制。该化合物为生物分子半合成法生产，目前已完成实验室中试生产，每次可获百克级产品。已完成毒理学和初步药效学试验研究，数据表明该化合物无明显毒副作用，急性毒性明显小于目前市场主导型产品—磺脲类药物，初步药效学表明该化合物的降糖作用明显优于磺脲类药物，尚需投资进行主要药效学研究和一般药理学研究。已完成该化合物的结构测定，确认其为目前文献尚未报道的新型化合物。尚需进行质量标准研究和初步稳定性研究。完成临床前研究需增加投资１００万元人民币。可望于２０００年４月完成全部临床前工作（针对病症：Ⅱ型糖尿病，目前市场主要品种“拜糖平”年销售额八千万元人民币，中国病例达５０００～８０００万人，约１０％的病患者接受药物治疗）。