[00980300]抗炎症多肽的研制

项目简介：细胞间粘附分子1(ICAM-1)介导细胞与细胞间的相互识别与粘附作用，在机体免疫和炎症反应中起关键作用，它的过量表达和失调会引起多种疾病的发生。ICAM-1的拮抗肽在临床上可用于治疗各类炎症。从展示的多肽库中选择靶功能多肽是生物技术制药一项倍受关注的高新技术。经过多轮亲和淘选，课题组获得一个十五肽，能够与ICAM-1特异结合。实验证明，它能阻断炎症的信号转导途径。这项研究可望为炎症治疗提供新的更有效的药物。技术指标：北京大学生物化学及分子生物学系是国内最早开展基因工程药物研制的单位之一，也是最早建立展示多肽库和亲和淘选技术平台的单位之一。借助最新技术，课题组在抗炎多肽药物的研究中取得重大成功，获得特异的抗炎症多肽(十五肽)，具有十分强的技术优势和完全的知识产权。该项新产品的技术处于国际先进，国内领先的水平。国内外还无有关产品的报导。仍处在实验室阶段。如有合作伙伴，即可进入中试研究和动物试验。该产品属于I类新药，技术上有把握。应用说明：各种急、慢性炎症严重危害人类的健康，尤其是慢性炎症常常造成痼疾，还无特效治疗药物。利用高新生物技术，通过阻断炎症信号转导途径来治疗该类疾病是当前新药发展的一个重要方向。由于小肽自身并无免疫反应和毒副反应，因此安全可靠，可用于治疗各类炎症。市场预测：炎症是最常见的疾病。仅国内市场就有数千万病人需要用抗炎药物治疗。而且国际市场需求量很大，只要在临床上效果好，不难打入国际市场。据报导估计，一个好的抗炎症药可以达到数亿美元的销售额。效益分析：基因工程药物的生产属于高新技术产业，其特点是高投入、高效益。建立一个GMP车间，半吨至1吨的发酵罐，相应的分离纯化设备，最低规模需要投资3000～4000万人民币(厂房建设和其他开支不包括在内)。要有足够的资金；要有一支从事基因工程操作的优秀技术人员队伍；要有GMP车间和现代化的实验室。2002-2003年完成中试及动物试验。2003-2004年完成临床研究。2004年申报新药生产许可证。全部研制工作两年半内完成，研制经费为800～1000万元。