[00976314]芦荟凝胶的研制及临床研究

该课题任务来源于2013年广西科学研究与技术开发计划项目资助课题-芦荟凝胶的研制及临床前研究（合同编号：桂科攻1355004-8）。据现代临床研究证实，芦荟的应用范围已经涉及到内、外、妇、儿、皮肤、五官等各科。芦荟外用具有多疗效和安全性，鲜芦荟汁对烧伤及放射线所致皮肤损伤有较好的预防和控制效果，其抗辐射机理可能与芦荟中所含活性物质的保护作用有关，但其治疗烧烫伤的作用在临床上尚未得到开发应用。烧烫伤是临床常见的外伤，常规治愈后多有疤痕形成，严重影响患者的生存质量。用芦荟治疗烧烫伤在民间应用已久，但由于多用其鲜汁，因而不便应用于临床。该研究根据芦荟多糖为芦荟主要活性成份，测定比较生长环境相同，年限分别为1、2、3、4及5年的库拉索芦荟和斑纹芦荟的多糖含量，对芦荟原植物进行筛选。根据芦荟凝胶中保存芦荟多糖的含量，测定比较鲜榨汁法、冷榨汁法、超声提取法及酶提取法等4种方法所得芦荟凝胶的芦荟多糖，对芦荟凝胶的制备工艺进行筛选，评价芦荟凝胶中芦荟多糖pH、温度、日内及日间的稳定性，以及芦荟凝胶在室温、恒温及强光下保存4周的稳定性。研制出活性成分芦荟多糖含量高、稳定性好的芦荟凝胶，并对芦荟凝胶进行了药理作用及机制研究及安全性评价，为烧烫伤患者提供一种使用方便、疗效显著、安全且愈后无疤痕形成的特效药物，为芦荟凝胶在临床推广应用提供科学依据。该研究对发展高科技制药工业，促进中草药现代化，弘扬祖国传统医学，发挥中药特色优势有着深远的意义。该研究成果表明：生长环境和年限相同的库拉索芦荟多糖含量明显高于斑纹芦荟，两者多糖含量都与生长年份成正相关性，随着生长年份的增长芦荟多糖含量也不断地增加，期间没有显示含量高峰期，以芦荟多糖为主要活性成份的临床应用应选用库拉索芦荟。芦荟制剂选取芦荟原植物时，应考虑芦荟的生长年限，结合实际生产的需要，筛选3－5年生的库拉索芦荟作为芦荟制剂的原植物应该是最佳选择；鲜榨汁法是直接选取新鲜芦荟叶肉而成，在不破坏芦荟原植物分子结构的前提下，最大程度地保留了芦荟多糖分子的生物活性；该研究所得芦荟凝胶成品质地均匀细腻，为乳白色透明的混悬稠厚液体，稠度适宜。