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[00974605]中药6类新药丹仙康骨胶囊研制

交易价格: 面议

所属行业: 其他医药与医疗

类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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产权明晰
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对所交付的所有资料进行保密
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技术详细介绍

该药在经验方基础上,结合现代股骨头缺血坏死的医学研究成果,辩病与辩证相结合,从血瘀、肾虚立论,确立以活血祛瘀,补肾壮骨为治法,根据《药品注册管理办法》的要求,结合处方中药物的性质,制剂的稳定性,生产的可行性,系统地进行了制备工艺、质量标准、稳定性试验、主要药效学试验、急性毒性和长期毒性试验等临床前研究,经国家食品药品监督管理局批准临床试验。研究表明该药品具有抗股骨头缺血坏死的作用,未见不良反应,对早中期股骨头缺血坏死疗效确切。其制剂及制备方法已获国家发明专利权。
该药在经验方基础上,结合现代股骨头缺血坏死的医学研究成果,辩病与辩证相结合,从血瘀、肾虚立论,确立以活血祛瘀,补肾壮骨为治法,根据《药品注册管理办法》的要求,结合处方中药物的性质,制剂的稳定性,生产的可行性,系统地进行了制备工艺、质量标准、稳定性试验、主要药效学试验、急性毒性和长期毒性试验等临床前研究,经国家食品药品监督管理局批准临床试验。研究表明该药品具有抗股骨头缺血坏死的作用,未见不良反应,对早中期股骨头缺血坏死疗效确切。其制剂及制备方法已获国家发明专利权。

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