[00960440]类风湿关节炎诊断试剂的开发研究

项目简介：类风湿关节炎是以关节进展性破坏为主，并累积其它多种脏器的自身免疫性疾病，其发病率高达0.51%。由于病变长期反复发作，患者关节疼痛、变形，病人痛苦不堪，甚至造成残废，严重影响了RA病人的生活质量。并由于病情长期迁延，不仅使患者劳动力受损，且治疗费用大造成了很大的社会和经济负担，被医学界称为“不死的癌症”。因此，探讨发病机制、建立特异诊断方法对该病的早期诊断、及时防治、对提高疗效、改善愈后有重大意义。对于RA病因和发病机制目前虽还未最后阐明。但机关报近研究发现RA病人血清中的免疫球蛋白lgG分子的糖结构改变与RA的发病密切相关；lgG是一种糖蛋白，RA病人G糖链的末端比正常lgG少一或两人半乳糖，使血液中免疫球蛋白的lgG0及lgG1比例增加，缺少半乳糖的lgG与其他分子结合后，作为异体分子可诱导产生自身抗体和激活补体，而引起炎症反应。针对RA早期、灵敏特异的诊断方法这个急待解决问题。课题组选用能特异识别糖寡糖试剂，建立了简单快速、灵敏特异的检测缺少半乳糖的lgG分子的临床检测方法，本法特异性明显高于目前应用的类风湿因子(RA)、C反应蛋白和血沉检测等常规方法。为类风湿关节炎提供了高度特异且早其出现的，可在临床常规应用的早期诊断方法。新近市场调研分析资料都表明，尚没有此种商品化的试剂盒上市。因此该试剂属国内首创，具有广阔的市场开发前景，其经济效益极为可观。