[00960003]PGT静脉注射剂临床前研究

技术简介：该研究旨在研制一种用于心血管系统的尤其是以清除体内低分子铁，抢救缺血再灌注损伤危重病人的源于天然植物茶叶的二类新药。该药具有独立的知识产权，一旦获国家新药证书批准上市，可为临床提供目前急需的替代毒性大且价格昂贵的进口药“去铁敏”(Deferoxamine)，意义巨大，社会、经济效益十分可观。该研究获2002年大连市科技计划立项取得阶段性成果。目前已按国家对二类新药的审批要求，完成了临床前的全部研究。应用范围：用于心脑血管病人急症的抢救及后遗症的恢复。生产条件：符合国家GMP条件的静脉注射剂生产厂房及生产线。成本估算：每支注射剂成本为30元(含技术研发成本)。规模与投资：1.新药申报及临床费用400万元；2．生产费用600万元。(生产条件具备)该产品市场与效益：该研究以目前国内已有20余家厂商生产的粗制茶多酚为原料，经过分离、纯化成符合药用静脉滴注纯度要求的药用PGT，然后制成静脉注射剂型，进而按照国家新药(二类)审批要求的规定进行规范化的新药临床前研究。以期研制成一种高效、安全、治疗抢救以缺血再灌注损伤为主的危重病人的新药(二类)，以取代进口制剂“去铁敏”(Deferoxamine)。项目所需的粗茶多酚原料供应充分，产品市场前景十分巨大。