[00905083]链激酶

目前用于临床的溶血栓药物主要有链激酶、尿激酶等。在亚洲一些国家多用尿激酶。但由于是从人尿中提取的，因而是劳动密集型产品。他们生产的方法是将链激酶基因转化进入大肠杆菌，利用大肠杆菌工程菌生产，因此，它的生产规模小、投资少、利润高、工艺简单。链激酶也是欧洲主要使用的溶栓药物。自１９９３年开始与国内４８家医院合作，开展链激酶溶血栓的临床实验研究，表明它对治疗急性心肌醒塞是安全有效的，能大幅度降低死亡率，具未出现脑出血、过敏性休克等副作用。他们使用的工程菌，链激菌的表达量在３０－７０％之间，易于纯化。市场预测：中国每年死于冠心病的患者约６０万人，死于理塞和脑溢血者约１２０万人。在９４年中国７家著名医院对８０例急性心肌醒塞病人用链激酶后，冠状动脉的瑞通率达７６．４％；如果在发病６小时内用药冠状动脉再经达８０％。不仅降低了死亡率，而且心动功能有明显改善，未见严重出血、过敏、发热塞颤等毒副反应。因此，这一药物的使用正是在上升趋势，一旦投产，销售欧洲等地，市场容量是可观的。目前中国市场上都为进口链激酶，卫生部以二类药品报批。生产后可以很快占领市场，为中国广大公费医疗病人服务。生产条件：原料：携带链激酶基因的大肠杆菌工程菌；试剂：培养和扩增大肠杆菌工程菌的常规试剂。设备：扩增菌和纯化设备：３７℃恒温遥床１台，柱层析柱１０支、１０升自控发酵罐１台、紫外监测仪２台、超净工作台台、蠕动泵２台、低温水箱１台、常规冰箱２台、部分收集器２台、电泳仪２台、超声波发生器１台、冷冻离心机１台、ｐＨ计１台、灭菌锅１台；活性测定：ＣＯ〈，２〉培养箱１台、重蒸水设备１台ＣＯ〈，２〉钢瓶两支、紫外可见分光光度计１台；灌封设备：冰冻干燥机１台、瓶装无菌灌封设备１台、正压常温除菌设备１台、包装设备１台、洗瓶设备１台；小型常规生化、分析设备及生化分析室一间。人员要求：大学本科毕业人员１０名，辅助人员５名。经济效益分析：按年产１０万瓶生规模计：综合成本核算：共计１８０万元；产值：出厂价每瓶２００元，则年产值为２０００万元。利润：年产值２０００万元－成本费２００万元＝１８００万元。