[00009676]家蚕生物反应器表达人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子
交易价格：
面议
所属行业：
生物医药
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
技术转让
联系人：
程正昌/高静昕
进入空间
所在地：浙江杭州市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
技术投资分析：
本项目属于生物技术制药及农副产品高科技开发和综合化应用。本项目从1986年起，并获得国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技重点攻关和863等项目的立项支持，构建了新型家蚕杆状病毒表达系统，高效表达hGM-CSF等60余种医用蛋白质，解决了家蚕生物反应器生物制药的产业化关键技术，建立了家蚕生物反应器生物制药的技术平台。
应用该技术平台在家蚕蛹中表达人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（hGM-CSF）制成hGM-CSF胶囊，已于2003年7月获得了I期临床试验批文（批件号：2003L02511）。实现了在国内外首次家蚕生物反应器生产人用生物制品的突破，也实现了蛋白质多肽类药物口服剂型的突破。
本项目主要有三大创新点和发明点，首先是家蚕生物反应器技术建立，特别是线性化家蚕杆状病毒载体的构建，是国内外首创；二是建立了家蚕生物反应器高效表达医用基因的技术平台，探索并建立了家蚕生物反应器最优化条件，并建立了相关的技术设备和生产基地，也为国际首创；三是蛋白质药物口服剂型，解决了蛋白质药物很难通过口服的国际难题，使用方便，无副作用。
本成果已进行大规模生产性试验，2001年已完成生产hGM-CSF胶囊200万粒，用于送检和临床试验，研制的hGM-CSF胶囊三批样品，完成中国生物制品鉴定所送检，一次性全部合格，并获得临床试验批文。
技术的应用领域前景分析：
随着应用范围的扩大，辐射面增广，可广泛应用于医用，市场前景良好。
效益分析：
应用本成果生产的家蚕高科技产品“天康宁”国家保健食品已进入市场，取得了明显的经济社会效益。
厂房条件建议：
无
备注：
无
技术投资分析：
本项目属于生物技术制药及农副产品高科技开发和综合化应用。本项目从1986年起，并获得国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技重点攻关和863等项目的立项支持，构建了新型家蚕杆状病毒表达系统，高效表达hGM-CSF等60余种医用蛋白质，解决了家蚕生物反应器生物制药的产业化关键技术，建立了家蚕生物反应器生物制药的技术平台。
应用该技术平台在家蚕蛹中表达人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（hGM-CSF）制成hGM-CSF胶囊，已于2003年7月获得了I期临床试验批文（批件号：2003L02511）。实现了在国内外首次家蚕生物反应器生产人用生物制品的突破，也实现了蛋白质多肽类药物口服剂型的突破。
本项目主要有三大创新点和发明点，首先是家蚕生物反应器技术建立，特别是线性化家蚕杆状病毒载体的构建，是国内外首创；二是建立了家蚕生物反应器高效表达医用基因的技术平台，探索并建立了家蚕生物反应器最优化条件，并建立了相关的技术设备和生产基地，也为国际首创；三是蛋白质药物口服剂型，解决了蛋白质药物很难通过口服的国际难题，使用方便，无副作用。
本成果已进行大规模生产性试验，2001年已完成生产hGM-CSF胶囊200万粒，用于送检和临床试验，研制的hGM-CSF胶囊三批样品，完成中国生物制品鉴定所送检，一次性全部合格，并获得临床试验批文。
技术的应用领域前景分析：
随着应用范围的扩大，辐射面增广，可广泛应用于医用，市场前景良好。
效益分析：
应用本成果生产的家蚕高科技产品“天康宁”国家保健食品已进入市场，取得了明显的经济社会效益。
厂房条件建议：
无
备注：
无
