[00883397]雌激素受体、孕激素受体、C-erbB-2检测试剂盒的研制及应用

已达到共识的是乳腺癌组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及C-erbB-2的表达水平是估测肿瘤的生物学行为及患者预后和对治疗(其中包括内分沁治疗)反应性的重要指标。为临床制订治疗方案提供科学依据。同时ER、PR、C-erbB-2与其它肿瘤的关系也逐渐引起人们的关注。尤其在近年Herceptin经美国FDA批准用于临床治疗后，C-erbB-2、ER、PR均为乳腺癌患者必检项目。其检测方法有多种，而适于临床应用的是特异灵敏、简便易行、易于推广的免疫组化法。其所需的试剂-抗ER、抗PR、抗C-erbB-2单克隆抗体(Mc从)由于国外产品极其昂贵，限制了科研工作的进展及临床检测的普及，为达到可替代昂贵进口试剂之目的，而研制抗ER、抗PR、抗C-erbB-2McAb，并以生化法(DCC法)及美国Zymed公司的FR、PR、C-erbB-2McAb为标准对自制的抗ER、抗PR、抗C-erbB-2McAb性能进行了鉴定，验证其性能良好，达到国外同类产品水平。该项目系北京市科委资助，已获专利一项。申报专利一项，准备申报产品文号。前期工作已经完成，可进行生产。市场分析：就国内市场需求抗体情况，ER、PR、C-erbB-2检测试剂用量占首位。主要用于医院检测。效益分析：产品质量达到国外同类产品水平，性能稳定，具有良好的社会效益和巨大的经济效益。合作意向：合作方式灵活多样，可面谈。