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[00856655]左旋硫酸沙丁胺醇及颗粒剂的临床研究和产业化

交易价格: 面议

所属行业: 新剂型及制剂

类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

该项目的实施可对制备工艺进行中试放大(3~5倍),提高投料量和批次生产量。对制备工艺进行优化,提高收率,降低成本。自行制备手性催化剂AD-mix,变进口为国产。对中试样品进行稳定性考察,制定生产用质量标准。提高左旋体的光学纯度(ee值>99%)。该产品品规格为每袋含主药左旋硫酸沙丁胺醇2.4mg/袋,合成反应的投料放大量的范围定为每次产出左旋硫酸沙丁胺醇成品300克。左旋沙丁胺醇纯度(ee值>99.00%)其产率为90%。实现中间体和最终产物的纯度控制;对有关物质或杂质进行定性和定量控制;对终产物的光学纯度以及光学异构的转化进行监控。
该项目的实施可对制备工艺进行中试放大(3~5倍),提高投料量和批次生产量。对制备工艺进行优化,提高收率,降低成本。自行制备手性催化剂AD-mix,变进口为国产。对中试样品进行稳定性考察,制定生产用质量标准。提高左旋体的光学纯度(ee值>99%)。该产品品规格为每袋含主药左旋硫酸沙丁胺醇2.4mg/袋,合成反应的投料放大量的范围定为每次产出左旋硫酸沙丁胺醇成品300克。左旋沙丁胺醇纯度(ee值>99.00%)其产率为90%。实现中间体和最终产物的纯度控制;对有关物质或杂质进行定性和定量控制;对终产物的光学纯度以及光学异构的转化进行监控。

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