[00855236]尿囊素铝及尿囊素铝片

尿囊素铝合成于1956年，1962年法国R.cachen等发现其具有良好的抗溃疡效果。经过大量的有关基础药理学的研究和临床实验，该药自二十世纪七十年代在日本上市以来陆续有20多家厂商申请生产，有片剂、散剂、颗粒剂等多种剂型。该品收载于第十二版日本药典(药局方)。该品是一个疗效确切，有一定特色的增强防御因子的药物，且对攻击因子有一定程度的抑制作用。该品在国外市场已有20多年的历史，经久不衰，在临床上得到广泛的应用。在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃出血等疾病中均获得良好的效果。该品还被用于由于大量使用抗生素、消炎镇痛药、抗肿瘤剂、皮质激素等药物所致的胃障碍疾患的治疗。另椐报道该品还可做为外科的散剂，用于热创伤、褥疮、冻伤等。长期服用该品几乎没有副作用，个别有便秘现象，对肝机能、肾机能、血清电解质、末梢血像等检查均无变化。其主要药理表现为：1．直接作用与胃、十二指肠粘膜，对溃疡部位边缘组织的修复、肉牙的形成及上皮细胞的再生具有赋活和促进作用。2．具有使胃粘膜微血管新生，并对胃、十二指肠粘膜血流下降具有改善作用。3．具有促进粘液合成、分泌的作用，抑制己糖胺向胃液中的游离。4．具有抗胃蛋白酶的作用，可使胃蛋白酶活性下降、预防及治疗粘膜损伤。5．具有中和胃液使pH值轻度上升以及抑制氢离子逆行扩散等作用。6．该品可使由于H<,2>受体拮抗剂等所致的PGs的下降受到抑制，如与该类药物配伍可表现出独特的疗效，提高治疗效果，减少复发率。该品的合成工艺简便，仅有一步化学反应，所有原料国内均有供应，生产成本低廉，每公斤原料药的成本约200元左右。每日剂量为400毫克，因此治疗费用显然大大低于市场流行的H<,2>受体拮抗剂类药物。该课题组1998年完成该药的申报工作，于2001年9月获国家四类新药”证书及生产批文，批文包括尿囊素铝(CXS98553)和尿囊素铝片(CXS98554)。现拟向外转让尿囊素铝及尿囊素铝片的新药证书及生产批文。适应症：用于抗胃溃疡。