[00818405]可降解涂层新型冠状动脉支架的研制及国产化

技术说明：(1)支架可降解涂层技术：基于聚乳酸类涂层材料优良的生物相容性及可降解性能，消除支架植入后“垃圾”残留问题。(2)非对称涂层技术：针对支架血管壁侧药物的集中释放，在优化抗支架内再狭窄方案的同时，解决传统冠脉药物支架内皮化延迟问题并降低血栓形成风险。(3)支架－药物载体间“无介”涂层工艺：通过技术改造优化可降解涂层的粘结工艺，克服传统工艺操作繁琐、耗时长等缺陷，有效降低支架成本、提高生产效率。应用前景：该项目研发的国产化可降解涂层新型冠脉药物支架上市5年来，国内市场占有率已达25%，国内年销售额已超过6亿元人民币，近三年产品出口创汇达500余万美元，利税超过1亿元，产品已在全国超过900家医疗机构获得临床应用，打破了进口支架长期垄断国内市场的格局，包括该产品在内的国产药物支架的市场投放迫使进口支架大幅降价(以强生公司的Cypher为例，由原来的3.8万人民币降至2.3万元人民币)，解决了冠脉药物支架高价位问题，每年为患者节约费用约12亿元人民币；此外，该产品的临床应用显著缩短了双联抗血小板的时间(传统冠脉药物洗脱支架至少12个月，该产品仅需6个月)，为患者节省费用2.9亿，在保证疗效和安全性的前提下，有效降低了医疗成本，为切实解决国民“看病贵” 的问题作出重要贡献，该项目的科技创新和新型国产药物洗脱支架的产业化提升了中国高端医疗器械生产水平，同时带动中国医疗器械行业的长足发展。