[00759350]长效型中药镇痛牙膏的研发及产业化

随着消费者购买能力增强和消费观念的升级，人们越来越青睐自然和纯天然的产品。通过该企业在2013年以来持续的市场调研中发现，近年来随着国内消费者对添加中药成分的日化用品日趋钟爱，而作为添加了特定功效的中草药牙膏也受到了追捧。而这股“中草药”牙膏潮流，对国内企业而言有着更明显的优势，如技术方面-熟悉各种中草药的药用效果，条件方面-可利用现有设备熟悉提取各种中草药萃取物。但是同时中药牙膏的生产也存在着一定的技术壁垒，如萃取率不高、成本较大、另外结合牙膏，如何保持持久的功效，是所有中药牙膏的难关。国内很多已上市的中药牙膏，有的主要成分仍为西药，有的中药成分微乎其微，更关键的是很少有产品能够将原有功效保持到一般产品的保质期三年之后不降低的。此外国外的牙膏，基本上是以加氟、三氯生等为核心的化学类牙膏，对于中草药是一片盲区。根据欧睿咨询最新数据显示，宝洁在中国牙膏市场的占有率从20.8％下降到19.7％。联合利华在中国牙膏市场的份额从12％下降到9.9％。另根绝AC尼尔森公司最新公布的数据显示，中草药牙膏已占到40-50％的国内市场份额，市场价值逼近50亿元。因此如果能够攻克现存的行业技术壁垒，拥有中药牙膏行业独树一帜的技术，将会在经济效益和社会效益上取得非常可观的成就。 该项目的实施为中药口腔护理产品的生产提供了创新性的方法，解决了中药口腔护理产品稳定性差、失效快、检测控制难的问题，推动了中草药在口腔护理领域的深入应用，推进了中药日化产业的快速发展。产品符合《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》要求，可推动江苏省扬州市杭集高新区日化产品制造业由传统型产品向绿色高端产品转型升级。 该项目核心技术的成果来源于柳州两面针股份有限公司及其所属博士后工作站、广西科技大学和两面针(江苏)实业有限公司合作研发成果以及合作双方自有的科研成果。其中对于不同基质镇痛功效成分的提取分析技术、镇痛成分的跟踪检测技术，中药成分长效性技术处于国内领先水平。 1、项目主要研发内容：1)通过药理实验，对复方药效及产品质量稳定性、安全性进行了深入研究；2)对中药有效成分超临界萃取工艺进行了研究，流体介质为CO₂，取代现有溶剂萃取工艺；3)对新型纳米级高分子凝胶技术进行了研究，将传统SiO₂向天然高分子明胶过渡。 2、项目主要技术指标：1)产品指标(GB/T 8372-2017《牙膏》和QB2966-2008《功效牙膏》)：①铅、砷、汞＜0.2％；②致病菌无检出；③6-姜酚和新棒状花椒酰胺含量＞20％；④产品稳定性延长时间＞30％。2)生产工艺指标：①药水提取时间＞4小时，分3次提取，提取压力3.0-5.0MPa，提取液醇含量＜3％；②加药水后全程控温25-30℃；③35天临床试验牙龈问题(出血、止痛)症状减少30％；④有效药物保留时间达3.5年。 3、开展研究工作及创新点：①首次在纯中药新棒状花椒酰胺(C16H25NO)中添加6-姜酚，镇痛效果明显，萃取工艺为75％乙醇、75℃、3h。②率先引进HPLC测试方法，色谱柱为HYPERSIL BDS C18，流动相为乙腈等；③持久性配方：6-姜酚：盐：两面针=10：10：3，6-姜酚≥0.01％，两面针≥0.05％，6个月以上，药效损失率约为3％。 该项目拥有有效专利35项，其中授权发明专利10项。与该项目核心技术相关的“抗炎镇痛中药牙膏”、“复合中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用”及“防霉抑菌中药洗涤剂”等知识产权交割清楚，无纠纷。