[00693617]组织工程化人工角膜

三维结构和细胞外基质构成支架材料的微环境，关系到产品体内移植后的命运与转归。脱细胞组织支架材料很好地保留了组织原有的三维结构，能满足正常组织的生理需求，是构建组织工程组织和器官的更适宜载体。该技术成果以“脱细胞角膜基质”为基础，拥有一整套自主知识产权、已获得6项国家发明专利授权和3项PCT优先权，申请美国和欧盟专利各1项，3项国内发明专利正在进行实质审查；按照企业标准(YZB/粤0120-2009)制备的样品已经通过中国药品与生物制品检定所检测(检测报告编号QZ201006553和QZ201101046)，获得SFDA的临床试验许可，去细胞异种角膜基质经中山大学中山眼科中心伦理委员会批准(中山眼科中心伦理审查批件编号2011KYNL001)，已开展临床试验。该产品即可直接作为角膜移植供体也可以作为支架材料，更可携带药物治疗感染性眼表疾病及染色制作角膜美容镜片等。根据卫生部2006年颁布的《全国防盲治盲工作规划(2006-2010年)》数据，中国现有角膜盲患者近300万。按每个角膜8000元计算，预计国内具有240亿元的潜在市场。但是由于全面打开市场需要一定的时间，按每年生产10万片计算，预期仅国内年产值可达(0.8万元/片×10万片＝)8亿元/每年，国内外没有同类产品，该产品在5年内没有竞争对手。要求投资者具有医疗器械生产许可证及合标的GMP生产车间及研发力量。