[00041248]转让卡培他滨大生产技术
交易价格:
面议
所属行业:
化学药物
类型:
非专利
技术成熟度:
通过中试
交易方式:
技术转让
联系人:
连云港海恒生化科技有限公司
进入空间
所在地:江苏连云港市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
卡培他滨项目简介
---卡培他滨大生产技术转让
卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药由罗氏公司开发,商品名为“Xeloda”,1998年4月在美国获准上市,随后陆续在瑞士等国上市。于1999年11月开始在中国进行注册临床试验,由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验,并以商品名“希罗达”上市。2008年样本医院的销售额达到2.83亿元,该产品化合物专利将于2013年到期,现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时机。
我公司依托雄厚的研发实力开发的卡培他滨合成工艺是以三乙酰-5-脱氧核糖起始原料经保护缩合、酰胺化、水解等工艺步骤合成卡培他滨,所得产品符合USP32及进口标准、纯度在99.9%以上。工艺总收率60%以上,同文献总收率35~40%相比,收率大幅提高,该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定,且经过检索国内外合成专利,该工艺具有一定独创性,不存在侵犯知识产权问题。采用该工艺生产卡培他滨具有总收率高、成本低、环境污染小、适合工业化生产等特点。另外公司可以提供注册申报等服务。
卡培他滨项目简介
---卡培他滨大生产技术转让
卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药由罗氏公司开发,商品名为“Xeloda”,1998年4月在美国获准上市,随后陆续在瑞士等国上市。于1999年11月开始在中国进行注册临床试验,由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验,并以商品名“希罗达”上市。2008年样本医院的销售额达到2.83亿元,该产品化合物专利将于2013年到期,现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时机。
我公司依托雄厚的研发实力开发的卡培他滨合成工艺是以三乙酰-5-脱氧核糖起始原料经保护缩合、酰胺化、水解等工艺步骤合成卡培他滨,所得产品符合USP32及进口标准、纯度在99.9%以上。工艺总收率60%以上,同文献总收率35~40%相比,收率大幅提高,该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定,且经过检索国内外合成专利,该工艺具有一定独创性,不存在侵犯知识产权问题。采用该工艺生产卡培他滨具有总收率高、成本低、环境污染小、适合工业化生产等特点。另外公司可以提供注册申报等服务。