[00382925]老年性痴呆肽疫苗Aβ<,1-15>的研制与开发

已成功合成Aβ<,42>全肽及Aβ<,1-15>和Aβ<,36-42>片段肽疫苗，申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据，为开发新的AD治疗药物提供一条新途径，具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：中国65岁以上人群在AD发病率达4％-6％，中国AD患者约400-600多万，而且有逐年上升的趋势。该项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：①设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ<,15>功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ<,42>的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ<,1-15>合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ<,1-15>合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显著阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显著改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：该课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一，有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平，达到国外先进水平。完成该课题有良好的前期工作基础，在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析该项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。该项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。投资规模(万元)：2000万至5000万元。合作方式：1、转化，2、合作，3、另议。