[00351771]西地碘口腔黏附片的研制

该课题是石家庄市科学技术研究与发展指导计划课题，课题编号是09120611.该课题属于自选项目。该课题主要应用于药物制剂中，其主要原理是：首先将单质碘包合得到西地碘，包合后课以减少碘的刺激性，测定其包合率后再以西地碘为原料制备西地碘双层口腔黏附片，并通过单因素考察确定其最优处方。西地碘口腔黏附片的性能指标包括片剂的外观、色泽、重量差异和黏附时间、黏附力、体外释药和体外膨胀度等。设计合理，外观完整光洁，色泽均匀，重量差异符合药典要求，体外粘附时间可达11h，体内粘附时间可达5h以上，体外粘附力可达76g/cm<'2>，体外释药可达92﹪以上，体外膨胀度为3.23﹪。而且该制剂属于半包围制剂，可以防止药物的双向释放，实现药物单向释放的目的。达到并符合计划书中的性能要求。西地碘口腔黏附片的研制与国内同类技术相比较处于领先地位。该课题的创造性、先进性：1.将碘包合，制成西地碘，减少了碘的刺激性。2.西地碘口腔黏附片包括含药层和保护层，可以保证该片剂的单向释放药物，减少了药物向口腔的释放，从而减少了处方中的用药量，减少了副作用；另一方面该片剂的保护层中使用的是黏附材料可以保证药物黏附于患处。目前在国内尚未见报道，具有很好的创新性。该课题的作用意义：西地碘口腔黏附片包括含药层和保护层，可以保证该片剂的单向释放药物，减少了药物向口腔的释放，从而减少了处方中的用药量，减少了副作用，从而可以起到节能降耗的目的，社会意义深远。