[00350258]黔产天麻等10种地道、常用药材生产加工技术及质量控制

中药产业是该省、市重点发展和扶持的行业，是贵州经济支柱之一。黔产天麻等10种地道、常用药材在该省医药工业产业链中具有重要地位，但其生产加工技术及质量控制均存在关键技术参数不明确，质量标准不完善有待提升等问题。该省天麻、何首乌、淫羊藿(巫山、箭叶)、吴茱萸、太子参、延胡索等药材虽被《中国药典》2000版及2005版收载，但缺乏采用多指标化学成分、微量元素及重金属等有害元素进行系统质量研究，质量标准有待进一步提高。粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿、黔岭淫羊藿、毡毛淫羊藿、头花蓼、黄褐毛忍冬收载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版。其现行质量控制标准质控水平偏低，有待进一步完善提升为国家药典标准。该省天麻等10种药材生产加工技术均存在：大多无含量限度规定，质控水平低；产地加工工艺关键技术参数不明确；天麻、何首乌、淫羊藿、牛膝、延胡索的炮制生产加工，现行质量标准仅有一般原则性的规定，未明确其炮制关键技术参数。上述药材由于野生资源匮乏，GAP种植迫在眉睫，但均缺乏贵州不同产地野生及栽培品、不同采收期、药用部位及栽培方法的多指标化学成分的质量对比研究，以用于指导相关药材的GAP规范化种植。为解决黔产天麻等10种地道、常用药材生产加工及质量控制存在的技术问题。在省科技厅、市科技局、省教育厅、省卫生厅、省医药管理局及相关制药企业的大力支持下，先后获得了8个国家及企业横向课题支持，历时10余年，完成了贵州10种地道、常用药材的生产加工技术及质量控制方法的系统研究，并将研究成果在产业化中应用，明确了相关中药材及饮片的产地加工、炮制工艺关键技术参数及研究建立了高于国家标准的企业内控质量标准，为天麻等10种药材的规范化种植及保证药材及饮片的质量奠定了研究基础。为该省天麻等10种地道、常用药材的生产加工技术及质量控制在产业化中的运用做出了一定贡献。