技术详细介绍
一、基本信息
外文名称：Ibuporfen Injection
其他名称：拔怒风、异丁苯丙酸
药品分类：
【分子量】C13H18O2
【分子式】206.28
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【主要成分】本品主要成份为布洛芬
【药理作用】
本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用
【药物相互作用】
【病毒研究】
【药物过量】
急性非甾体抗炎药过量典型症状常限于昏睡，困倦，恶心，呕吐和上腹痛，通常在支持治疗下是可逆的。已有胃肠道出血事件发生。高血压，急性肾衰竭，呼吸抑制和昏迷已有发生但罕见。
因为没有已知的布洛芬解毒剂，在本品过量时应采取症状缓解和支持性治疗。利尿，尿液碱化，血液透析或血液灌注可能由于布洛芬的蛋白结合率高而无用。
【适应症】
用于成人治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。用于成人发热的退热治疗。
【不良反应】
最常见的不良反应有恶心、肠胃胀气、呕吐、头痛、出血、头昏，以上不良反应的发生率>5%。
【包装】
中硼硅玻璃安瓿，（1）4ml:0.4g，4支/盒；（2）8ml:0.8g，4支/盒。
【贮藏】
遮光，不超过30℃密闭保存。
【有效期】
24个月
二、批准情况
原研在美国，美国FDN在2009年批准布洛芬静脉注射液
三、研究进度
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。