技术详细介绍
比拉斯汀及其片剂新药项目
【新药名称】比拉斯汀；比拉斯汀片
Bilastine;Bilastine Tablets
【注册类别】化药3+3
【项目进度】已获得临床批件（首家）。
【适 应 症】用于12岁及12岁以上青少年和成人荨麻疹和常年性/季节性过敏性鼻结膜炎的对症治疗。
【剂型】片剂
【规格】20mg
【项目简介】
过敏性疾病近年来在我国的患病率呈逐年攀升态势。过敏性鼻炎亚太地区患病率为10%-32%，中国患病率不低于10%；全球普通人群荨麻疹的患病率为1%-30%，中国患病率约为23%。对过敏性鼻炎和荨麻疹的治疗主要依赖于抗组胺药物。
比拉斯汀属于第二代新型抗组胺药物，具有速效、长效和强效的特点，对H1受体亲和性是西替利嗪的3倍，非索非那定的5倍；具有抗组胺和抗炎双重作用，可抑制组胺和IL-4从肥大细胞和外周粒细胞中释放；安全性好，无肝脏首过效应、中枢镇静作用和心脏毒性，符合ARIA国际诊治指南对首选H1受体拮抗剂的要求。
比拉斯汀由西班牙费斯制药开发，2010年8月获准在欧盟28国上市销售。其市场前景被多家跨国医药企业看好，分别就本项目在全球各大区域的市场开发与费斯制药达成授权协议：武田获得本品在巴西的销售授权；辉瑞获得21个拉美国家的销售授权；Invida获得17个亚太国家的销售授权；日本大鹏获得日本的销售授权；Hikma获得中东北非的销售授权；意大利第一制药商Menarini获得在欧洲51个国家的销售授权。
抗组胺药物在整个抗过敏治疗药物中的占比很大，我国抗过敏药零售市场容量在12亿元左右，抗组胺药物的销售额占比65%。随着临床对抗组胺药物安全性的愈发重视，全球及国内抗组胺药物市场产品结构也处于更新换代的调整期，适于比拉斯汀的市场进入。本品后续还可进行滴眼液的开发。
【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。
【联系方式】张先生