口服缓控释制剂
1、美托洛尔缓释(微囊化)片(5类)和复方美托洛尔缓释(微囊化)片(5类);
2、卡维地洛缓释片(5类);
3、曲美他嗪缓释(微丸)胶囊(5类);
4、双丙戊酸钠缓释片(3。1类);
5、阿奇霉素缓释(微囊化)干混悬剂(5类)和缓释颗粒剂(5类);
6、美沙拉嗪(结肠)缓释(微囊化)干混悬剂(5类)和缓释颗粒剂(6类)
在多单元缓控释制剂技术和产业化平台技术建立的基础上,完成了:1、药物粉末包衣的"微囊化技术";2、高载药微丸(丸芯载药>80%)技术。按新制剂审评要求完成临床前相关研究内容和申报资料的撰写(提供电子版),配合生产企业申报新药。其中新药申报中的中试放大和验证等相关事宜由企业承担。
可协助申报或合作完成产业化中试放大;预计2014-15年期间申报临床;每个品种一旦获得生产批件,预计每年可增加市场销售额1000-5000万元(与企业市场营销能力相关),净利润200-1000万元。申报周期约1-2年。
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