技术详细介绍
本项目是治疗乙型肝炎病毒的抗体药物项目，主要生产人工乙肝免疫球蛋白，用于乙型肝炎的预防、治疗。
目前，临床上所应用的HBIG主要是从健康献血员中筛选出来的，其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体（抗-HBs），经过生物浓缩工艺制成了乙肝免疫球蛋白制剂。这种HBIG制剂在临床使用过程中具有很多难以克服的局限性，如：1、血源来源具有较大的局限性。自从无偿献血取消指令性计划后，中国成为低人口献血率国家，当前中国人口献血率仅为0.84%，美国则高达6%，在低人口献血率的表象背后，还隐藏着更危险的信号，即“血荒”，这造成了血源短缺，制约了HBIG的生产。2、乙肝病毒特异性抗体的含量偏低。尽管免疫球蛋白占总蛋白质制剂的90％，但是制剂中不仅含有乙型肝炎免疫球蛋白还含有其他病原体的免疫球蛋白，是多种免疫球蛋白的混合制剂，这影响了其临床治疗效果。3、易造成其他疾病的水平传播。由于目前临床上应用的HBIG主要是从血浆中生物提取的，极容易造成各种疾病的传播，如甲肝、乙肝、艾滋病等，甚至给全人类带来毁灭性的灾难。
重组人免疫球蛋白制剂采用基因工程手段来制备抗体，完全没有以上的缺点，可有效解决血源紧张、避免疾病传播、缓解了免疫球蛋白市场需求紧张的社会问题，而且其制备容易，可操作性强。