[00201311]治疗类风湿关节炎的双特异性抗体药物

　　本项目是治疗类风湿关节炎的双特异性抗体药物项目，主要生产双特异性抗体药物，用于类风湿关节炎的治疗。产品应用于医药行业，项目以销售人源双特异性抗体药物盈利。

　　类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节的慢性、反复发作性炎症为主要特征的自身免疫性疾病，可侵犯多个大小关节，并伴有晨僵，乏力，体重减轻及全身多系统受累。类风湿关节炎的发病机制与细胞因子的网络失调以及其它炎性介质异常密切相关。细胞因子IL-1、IL-2、IFN-γ、TNF-α等导致免疫损害的产生，是引起RA慢性炎症的关键因素。目前认为IL-1是参与RA进展期关节破坏的典型前炎症细胞因子，而IL-1β在RA的炎症反应过程中具有关键位置。IL-1β是一种多功能的细胞因子，几乎能够作用于每一种细胞。IL-1β可以协同一些其他的细胞因子共同发挥作用，包括介导炎症反应、调节多种免疫活性细胞、参与内分泌及造血还能诱导单核细胞趋化到炎症部位。IL-17是近年发现的一种强大的前炎症细胞因子。IL-17是通过诱导其他细胞因子、蛋白酶、粘附分子的产生发挥其在RA发病中的作用。IL-17能够与多种细胞因子产生协同作用，IL-17与其他炎症细胞因子有效协同作用，使之位于炎症网络的中心，从而促进 RA 炎症的发展。

　　目前已经有靶向IL-1β、TNF-α、IL-6等炎症因子的抗体药物，虽然取得了很好的治疗效果，但对某些病人来说，治疗效果并不理想。这可能是因为RA炎症反应的发生及软骨损伤是多种细胞因子共同作用的结果，现在一些研究开始针对两种细胞因子进行联合治疗。双特异性抗体（bispecific antibodies，BsAb）因其可同时与两种抗原分子结合而备受重视。由于IL-1β和IL-17A在类风湿性关节炎的发病过程中起着重要的作用，所以能够同时抵抗IL-1β和IL-17A的BsAb可以有效阻断类风湿性关节炎的炎症反应，在治疗类风湿性关节炎方面将会取得很好的疗效。本项目目的在于开发出具有生物学活性的同时抗IL-1β和IL-17A的双特异抗体scBsAb1/17，从而提高以炎症因子为靶标的抗体药物的治疗效果，解决单一细胞因子抑制剂对某些病人治疗效果不佳的问题，研制治疗类风湿关节炎双特异性抗体药物。