[01927979]吸入用乙酰半胱氨酸溶液(化学药品注册分类 4)

适应症

项目简介

乙酰半胱氨酸是粘液的溶解剂，可对黏液进行溶解，且对细菌的增生进行 抑制，促进机体纤毛运动，使炎性情况降低。分子中所含硫基(-SH)能使痰中 糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S-)断裂，降低痰的粘滞性，并使之液化而易咳 出。还能使脓性痰中的 DNA 纤维断裂，故不仅能溶解白色粘痰而且也能溶解脓 性痰，可使患者痰液稀薄易于咳出，避免了因痰液粘稠不易咳出滞留于呼吸道 造成反复感染。且用药之后不会对黏膜造成较大的刺激， 所以常用于治疗浓稠 粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化 者、肺 气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液自 20 世纪 70 年代就已在美国、加拿大以及欧洲等国家和地区上市,商品名有 Mucomyst、Airbron、Fluimucil 等。其中意大利赞帮集团生产的 Fluimucil(富 露施)已经在中国大陆完成了临床试验并获得进口注册证。

市场及经济效益预测

我国呼吸疾病负担重，病死率高，雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病最重 要的治疗手段，雾化吸入乙酰半胱氨酸是功效最全面的祛痰剂，且有研究数据 表明其效果优于一般祛痰药且便于联合用药，能溶解痰液、调节粘液分泌、促 进纤毛运动、增加肺泡表面活性物质， 且是唯一能协同抗菌、抗氧化， 清除氧 自由基的祛痰药，在临床上逐渐受到关注，未来必定具有相当可观的市场份额， 预计未来在市场中仍将保持快速增长。