[01923061]致泻大肠埃希氏菌核酸快速检测与鉴定试剂盒

感染性腹泻是全球性的公共卫生问题。世界卫生组织统计每年全球腹泻发病高达30～50亿人次，每年死于腹泻的患者达500万。腹泻同样是中国常见的健康问题，我国每年腹泻患者超过8亿人次，其中由于免疫力低，5岁以下儿童腹泻超过3亿人次。致病性大肠埃希氏菌（Diarrheagenic E. coli，DEC）是感染性腹泻的重要病原体之一，其在我国腹泻病例中的占比约为5%~10%。DEC污染和感染是公共卫生、食品安全、环境污染等领域的重大问题，待检测的样品来源多样、成分复杂、待测靶标及含量多样，并且传统检测方法耗时长达18小时，因此亟需检测灵敏度高、快速准确的技术手段，保证结果的准确性。2023年，全球大肠杆菌检测市场估值约为15—20亿美元（约100—150亿元人民币），中国市场规模约为30—50亿元人民币，且中国大肠杆菌检测市场的年复合增长率可达到6%至10%，市场前景广阔。

本项目产品可以在荧光定量PCR反应中同时检测以下5种DEC：产肠毒素大肠埃希氏菌（ETEC），肠道出血性大肠埃希氏菌（EHEC），肠道致病性大肠埃希氏菌（EPEC），肠道集聚性大肠埃希氏菌（EAEC）和肠道侵袭性大肠埃希氏菌（EIEC）的13个毒力基因：stp、sth、lt、stx1、stx2、eae、escV、bfpB、aggR、astA、pic、invE 和 ipaH。本产品由两个试剂盒组成：

1、致泻大肠埃希氏菌核酸快速检测试剂盒：（1）单管5通道多重荧光定量PCR反应；（2）同时检测13种毒力基因；（3）同时检测内质控排除假阴性；（4）灵敏度：最低检测限约10拷贝/反应；（5）特异性：与数十种食品微生物无交叉反应；（6）在102~106拷贝/反应浓度区间实现定量；（7）操作简便，检测时间不超过3小时；（8）能够区分活菌和死菌。

2、致泻大肠埃希氏菌核酸鉴定试剂盒可以在4管多重荧光定量PCR反应中对13个毒力基因进行鉴定。