[00019488]清开灵滴丸项目技术转让

技术投资分析： 清开灵滴丸项目简介 一、药物基本情况 　　1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属中药申请9类 　　1.2通用名：清开灵滴丸 　　1.3汉语拼音：Qingkailing Diwan 　　1.4成份：胆酸、脱氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、金银花等。 　　1.54规格：每10丸重0.35克。 　　1.65功能主治：清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。 　　1.7用法用量：口服或舌下含服，一次10～20丸，一日2～3次。 　　1.8作用类别：本品为内科感冒类非处方药药品。 二、项目特点 　　滴丸剂是90版《中国药典注释》中，唯一推荐的一种具有发展前途的药物剂型，其利用非离子表面活性剂PEG与药物形成固体分散体系，药物主要呈分子、胶体或微晶状态分散于基质之中，使药物总表面积增大，从而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度，发挥高效、速效作用。又因滴丸剂即可口服给药又可舌下含服，这就克服了一些同类口服剂型，如片剂、冲剂、胶囊等起效慢，肝肠首过效应和胃肠反应等缺点，也避免了注射剂在使用中可能出现的急性毒性及过敏反应，使其成为融稳性好、易于贮藏携带、服用方便、不良反应少、安全、高效、速效为一体的现代新制剂。 　　本品适用于清热解毒、泻火安神。用于热病引起的高热不退，烦燥不安，咽喉肿痛，舌红或绛，苔黄，脉数者适宜，多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染。 　　河北省邯郸市中心医院王永红等使用清开灵滴丸治疗病毒性上呼吸道感染103例，结果显示，清开灵滴丸治疗病毒性上呼吸道感染与抗病毒冲剂比较，消除症状快，治疗1天后两组患者发热、鼻塞、喷嚏、咽痛、周身不适与对照组比较差异有非常显著性（P<0.05）。治疗3天后两组患者临床治愈率分别为68.9%和42%，总有效率为95.1%和83%，两组治愈率和总有效率比较差异有非常显著性（P<0.01）。两组患者均未出现严重的并发症和药物毒副反应。由此可见，清开灵滴丸是可靠、安全的治疗病毒性上呼吸道感染药物，临床应用疗效优于抗病毒冲剂。 三、国内外研发状况 　　我国国内有三家药厂生产销售，无进口。 四、知识产权状况 　　本品不属于中药保护品种，也不涉及侵犯他人专利的情况。 技术的应用领域前景分析： 推荐依据及理由 　　清开灵滴丸有清热解毒、镇静安神功效，用于上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述症候者。清开灵滴丸属纯中药制剂，含服经粘膜直接吸收入血，生物利用度高，具有高效、快速、安全、价廉和方便的优点，能减轻上呼吸道感染的症状，缩短其病程，防止继发感染。 效益分析： 本技术市场广阔，效益十分可观。 厂房条件建议： 无 备注： 无