恩格列净(empagliflozin)属于SGLT2抑制剂类药物,直接针对葡萄糖发挥靶向作用,其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。于2014年5月23日获得欧盟批准,用于饮食结合运动未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。商品名:Jardiance。
恩格列净为每日一次的片剂,获批剂量为10mg和25mg。Jardiance可单独用药,也可与其他降糖药联合用药,包括胰岛素,二甲双胍。恩格列净的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,Jardiance 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等)联合用药,均显著降低了患者的糖化血红蛋白(HA1c)水平,同时也显著降低了体重、血压。
山东创新药物研发有限公司是以化药3类为主要研究方向,自2008年成立以来已研发新药项目100多项,仅3类新药受理号获得90多个,已取得临床批件33个,其中已批准临床的11个品种中5个品种未发补一次性通过,其他6个品种发补一次性通过,无一品种退审,审评通过率100%,2015年更多品种(如帕博西尼、LCZ-696、奥拉帕尼、帕唑帕尼、依鲁替尼、沃拉帕沙、沃诺拉赞等)欢迎来电咨询!
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