[00154334]一种协同降血脂的双层缓释片

　　一、发明创造简介

　　发明公开了一种协同调血脂的药物组合物及其制备方法。它以康醇与烟酸为基本组分，二者具有明显的协同降血脂、抗血栓及抗动脉粥样硬化作用。康醇对烟酸产生的胃肠道刺激有保护作用。本发明以双层缓释片奇形式组合，将康醇与烟酸分为制成速释或缓释部分，是新型的协同调血脂药物组合物。其药理活性和剂型选择被充分阐释，采取的研究方法如下：(1)高血脂调节作用：在整体动物水平研究该组合物对高脂诱导小鼠高血脂调节效应；(2)抗血栓、抗动脉粥样硬化保护作用：在在体动物水平，以内皮素、一氧化氮、血小板聚集率为观测指标测定该组合物的抗血栓、抗动脉粥样硬化保护作用； (3 E)双层缓释片制备；该组合物的普通双层片、薄膜包衣片、压制包衣片，分别观测二组分溶出度，制备其双层缓缓释片。结果表明，该新型组合物呈现显著的降血脂、抗血栓及抗动脉粥样硬化功效，具有潜在的新型药用价值，其双层缓释片是典型的中西合璧式协同调血脂新药物。

　　二、创新点

　　本发明系首次研究中西合璧式协同调血脂组合物的药物合成、叠加药效以及制备。首次组合并制备出具有显著的降血脂、抗血栓及抗粥样动脉硬化功效的新型协同调血脂药物及其双层缓释片，且药用效能高、毒副作用小、用药次数少、调脂更全面。

　　三、发明的应用价值和市场前景

　　人体血脂过高，尤其是高低密度脂蛋白血症和高胆固醇血症，是形成动脉粥样硬化形成主要原因，而动脉粥样硬化可导致一些列心血管疾病，随着社会发展的提速及生活节奏的加剧，一方面，已经成为中老年人高发病的心血管疾病凸显逐年向更年轻化发展的趋势；另一方面，作为常用调血脂药的他丁类、烟酸类及贝特类，调脂不全面、药效不够高、毒副作用大等诸多缺陷暴露无遗。由天然产物康醇与唯一能使全部血脂成分正方向发展的烟酸组合，协同调脂的双层缓释片走向市场显得更加紧迫，亦即该发明拥有广阔的市场前景当为必然。