技术详细介绍
重组VLP的纯化工艺建立
重组疫苗随着乙肝疫苗、HPV疫苗的上市和后续产品的开发，在疫苗领域备受关注。重组疫苗要保持良好的免疫效果，胞内（或者经过工艺修饰）形成VLP（类病毒颗粒）成为一个基本要求。VLP在表达后的分离纯化到今天还是个难题，不管是已经生产了二十多年的乙肝疫苗，还是上市不久的HPV疫苗，VLP的纯化都成为企业的难题。VLP结构的特殊性导致了在纯化过程中必须采用严格的条件控制，以防止其结构发生变化，并且要在制剂过程中保持稳定，在储存期保持稳定。
我们对乙肝疫苗和HPV重新做了工艺的优化，专门针对VLP的分离纯化进行了条件摸索和实验对比，总结出一些体系和方法，有利于保持VLP的稳定性和结构完整性。从产品的得率到工艺的稳定都有大幅度提升。通过此类技术的推广，有望为疫苗产业注入一剂推动力。