[01460506]海马提取物制剂的研究开发

课题来源与背景：项目为2005年度海南省自然科学基金指导项目，名称为“海马提取物制剂的研究开发”，批准号80562。传统中药海马主要产于我国广东和海南省海域，在海南目前已实现规模养殖，本研究旨在为产品开发奠定一定的研究基础，带动养殖业的发展。研究目的与意义：对海马的提取工艺进行研究，获取海马提取物，在此基础上可以制成各种类型的精制剂型，可为老年人口抗衰老提供新的选择；也将促进以养殖海马为原料的药物商品化，推动海南省特色产品开发。主要论点与论据：针对动物药材海马所含的化学组分的特殊性，研究海马提取工艺，对海马用水和醇两种溶剂先后进行提取以保证有效成分脂溶性的磷脂类成分和水溶性的蛋白类成分的得率。余下药渣作为水解蛋白底物，用酶水解获取水解氨基酸及多肽，所得水解产品更适于老年人等消化功能趋于减弱的人群服用，与海马功能的适应人群需求一致。最终确立的工艺为水提后用85%乙醇提取，药渣用动物蛋白酶进行水解。提取物与水解物混合，进行制剂成型研究，最后制成淡棕色澄清的海马口服液。提取物还可用于制备其它精制海马制剂，有利于人体的吸收。创见与创新：本课题研究中，对海马进行了提取工艺研究，以尽量将蛋白类和磷脂类成分提取完全为目标，并对提取后的药渣进行酶水解工艺研究，使贵重药材海马得到充分利用，且适合老年人使用。这些提取工艺研究均未见报道。本课题改变了传统的水煎煮工艺或直接打粉入药的工艺，所获取的海马提取物作为中间体可以用于口服液、乳剂或者其它如膏滋等海马相关精制剂型产品，为相关产品研究打下基础。社会经济效益，存在的问题：本课题为以养殖海马为原料的产品开发奠定了基础，有助于实现相关产业可持续发展，提升传统中药海马的应用价值。该课题研究虽然达到了预期目标，但要作为一个新的医疗保健产品的开发还有很多工作需要完成，如药效学毒理学研究等，使中药材海马的研究与开发得到深化。