技术详细介绍
【药品名称】氨磷汀
【注册分类】化学药品6+6类
【剂型及规格】注射剂，500mg/支
【适应症】注射用氨磷汀为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗，属于抗肿瘤辅助用药。
【项目简介】氨磷汀1995年首次在德国和美国上市，被美国FDA 正式批准用于预防或减少肿瘤患者因接受顺铂治疗所致肾毒性和放疗所致口腔干燥症， 其推荐给药方案分别为化疗或放疗前30 分钟于15 分内静脉输注910mg/ m2 或340mg/ m2 。氨磷汀属前体药物， 其进入体内后经细胞膜上结合的碱性磷酸酯酶的作用即可转化为细胞渗透性的、具有游离巯基的活性代谢物WR - 1065。由于肿瘤细胞多是厌氧代谢， pH范围较低，而磷酸酯酶的活性与pH值成正比，故导致氨磷汀对正常组织的更高选择性。当氨磷汀在正常组织内转化为WR - 1065 并有较之肿瘤细胞高的富集之后， 它再以自由基清除剂的模式脱活亦同时进入正常组织内的细胞毒药物或射线，最终显现出细胞保护剂的作用。
【市场情况】
氨磷汀是目前世界上抗癌药中唯一的泛细胞保护剂，具有预防或减少肿瘤治疗所致多种毒性的潜力且迄今未见影响肿瘤治疗本身的疗效， 加之其自身毒性很小， 临床试验中表现出的主要副作用仅为一过性低血压和恶心、呕吐等。目前国内只有3家企业生产，2005年SFDA批准射用氨磷汀进口，目前市场已被国产药所取代，在样本医院使用情况良好。 2000年世界处方药销售额排名第485位，0。48亿美元；2003年第334位，1亿美元。氨磷汀虽价格偏贵，但其具有副作用少、作用稳定、持久等特点，会使其具有更广阔的应用前景。