[01382282]补肾活血胶囊促进骨修复与血管生成治疗股骨头坏死新方法

股骨头坏死是骨科领域最棘手的难题之一。在我国,股骨头坏死发病人数有逐年上升的趋势。据推测,我国现有的需要治疗的股骨头坏死患者约有500万～750万,每年新增的病例约有15～20万。该病主要发生在青壮年,大约75％患者发病年龄在30～50岁之间。最终导致髋关节功能障碍,严重影响生活质量。股骨头坏死的发生以正虚为本,邪实为标。先天不足,或后天失养造成肝肾亏虚,出现髓枯骨痿,成为激素性股骨头坏死的内在根源;在外邪（激素）袭入的致病因素作用下,造成经脉气血阻塞不畅,髓海瘀滞,髓死骨枯,致血行迟缓瘀滞,股骨头失去气血温煦、濡养而坏死。 我们根据股骨头坏死的主要临床表现及发病机理,进行归纳总结,确立了补肾益精、活血祛瘀的治则治法,形成了补肾活血胶囊,其中补虚重在补肾。补肾活血胶囊的功效：活血化瘀,补肾壮骨。活血与补肾兼顾,标本同治。大量的临床结果显示补肾活血胶囊对激素性股骨头坏死早期病例疗效显著,具有坚实的临床实践基础。课题研究通过动物实验的方法,从组织形态学和细胞分子水平,研究补肾活血胶囊对VEGF及OPG、RANKL的表达的影响,探讨股骨头坏死的发病机制及补肾活血胶囊治疗激素性股骨头坏死的作用机制,为补肾活血胶囊的治则治法提供实验基础和理论依据。 研究结果表明： 1、激素性股骨头坏死局部VEGF的表达降低,抑制了血管与骨的再生。 2、补肾活血胶囊能够增强坏死股骨头局部VEGF的表达。 3、激素性股骨头坏死兔血清OPG含量下降,RANKL含量上升,OPG/RANKL比值降低。 4、补肾活血胶囊能够提高血清OPG含量,降低RANKL含量,升高OPG/RANKL比值。 5、补肾活血胶囊能够上调OPG mRNA的表达,下调RANKL mRNA的表达,OPG/RANKL是补肾活血胶囊的药物作用靶点之一。 该研究主要有以下几方面创新： 1、创造性地提出了补肾益精、活血祛瘀治疗激素性股骨头坏死的治疗原则,并依此创立了补肾活血胶囊。 2、本实验采用了血清药理学研究方法研究补肾活血胶囊对成骨细胞OPG、RANKLmRNA表达的影响,首次应用脱氧核糖核苷酸末端转移酶介导的原位缺口末端标记法（TUNEL）观察骨细胞凋亡情况,通过对不同原因引起的股骨头坏死凋亡指数的观察结果,探讨骨细胞凋亡在股骨头坏死发病机制中的作用。 3、补肾活血胶囊通过对VEGF表达的调控发挥治疗作用。补肾活血胶囊能够上调OPG mRNA的表达,同时下调RANKL mRNA的表达使OPG/RANKL比值增加。而OPG/RANKL与VEGF之间有着密切联系,结合文献研究及我们三个实验的结果,证明OPG/RANKL与VEGF相互促进,即VEGF的高表达可相应提高OPG/RANKL比值。说明血管的增殖可有力地促进骨组织的成骨能力,反之,OPG/RANKL比值的提高可改善局部的血液供应。这种关系与中医学的理论相符合：肾精充足可化生气血,使血流畅通,筋骨得养;气血畅通可使脾胃运化水谷,化生精气,滋养肾精,从一个侧面验证了中医整体辩证的优势。 4、股骨头坏死的修复主要表现在死骨吸收和新骨形成两个方面,临床推广研究结果研究显示补肾活血胶囊治疗激素性股骨头坏死疗效优于对照药物,尤其是对股骨头坏死的修复作用明显。 5、经同行专家评议鉴定,该研究成果达到国内领先水平。目前,已在省内多家三级甲等医院推广应用,为患者解除了痛苦,改善患者的生活质量,减轻家庭和社会的经济负担,取得了较大的社会效益和经济效益,是一种广为适用的绿疗模式。