[00135198]非达霉素
交易价格：
面议
所属行业：
生物化工
类型：
非专利
技术成熟度：
可规模生产
交易方式：
技术转让
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联系人：
北京泛球生物科技有限公司
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所在地：北京北京市
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技术详细介绍
非达霉素（fidaxomicin）是Optimer公司开发的新一类口服窄谱大环抗生素中的第一个。本品抑制细菌RNA聚合酶，选择性地根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，对肠道正常菌落破坏小。本品用于治疗难辨梭状芽孢杆菌引起的腹泻，维持结肠正常的生理条件，降低难辨梭状芽孢杆菌重复感染的可能性。
2009年，非达霉素与口服万古霉素对照治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的北美Ⅲ期临床研究达到了临床治疗的主要终点，即非达霉素的疗效不逊于万古霉素口服制剂（92.1%：89.8%）。此外，非达霉素还达到了复发率低的第二终点（13.3%：24.0%）。非达霉素的不良反应发生率和严重程度与万古霉素口服制剂相近，安全性也相似。
据全球工业分析公司预测，全球抗感染药物（主要包括抗菌、抗病毒、抗真菌药和疫苗）市场2015年将达1030亿美元。推动市场增长的因素是陆续上市了治疗严重耐药性真菌感染新药及潜在的抗病毒和HIV新药，肝炎和流感等疾病也为新药提供了市场发展的机会。
Optimer Pharmaceuticals公司表示已向欧洲药品管理局(EMA)递交了Fidaxomicin的新药上市申请，申请用于治疗艰难梭菌感染。公司表示艰难梭菌感染的是一个日益严重的疾病，主要治疗需求仍未得到满足，公司非常高兴在欧洲递交了该药的新药上市申请。
公司也计划在2010年内在美国递交该药的上市申请。Fidaxomicin为新一类的抗生素称为macrocyclics类抗生素，为口服药物，通过抑制细胞RNA聚合酶而使艰难梭菌死亡。艰难梭菌感染是一种最常见的院内获得性感染，引起复泻，如果严重的话可能引起结肠出血与肠穿孔而危及生命。
非达霉素（fidaxomicin）是Optimer公司开发的新一类口服窄谱大环抗生素中的第一个。本品抑制细菌RNA聚合酶，选择性地根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，对肠道正常菌落破坏小。本品用于治疗难辨梭状芽孢杆菌引起的腹泻，维持结肠正常的生理条件，降低难辨梭状芽孢杆菌重复感染的可能性。
2009年，非达霉素与口服万古霉素对照治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的北美Ⅲ期临床研究达到了临床治疗的主要终点，即非达霉素的疗效不逊于万古霉素口服制剂（92.1%：89.8%）。此外，非达霉素还达到了复发率低的第二终点（13.3%：24.0%）。非达霉素的不良反应发生率和严重程度与万古霉素口服制剂相近，安全性也相似。
据全球工业分析公司预测，全球抗感染药物（主要包括抗菌、抗病毒、抗真菌药和疫苗）市场2015年将达1030亿美元。推动市场增长的因素是陆续上市了治疗严重耐药性真菌感染新药及潜在的抗病毒和HIV新药，肝炎和流感等疾病也为新药提供了市场发展的机会。
Optimer Pharmaceuticals公司表示已向欧洲药品管理局(EMA)递交了Fidaxomicin的新药上市申请，申请用于治疗艰难梭菌感染。公司表示艰难梭菌感染的是一个日益严重的疾病，主要治疗需求仍未得到满足，公司非常高兴在欧洲递交了该药的新药上市申请。
公司也计划在2010年内在美国递交该药的上市申请。Fidaxomicin为新一类的抗生素称为macrocyclics类抗生素，为口服药物，通过抑制细胞RNA聚合酶而使艰难梭菌死亡。艰难梭菌感染是一种最常见的院内获得性感染，引起复泻，如果严重的话可能引起结肠出血与肠穿孔而危及生命。
