[01347512]环孢菌素，激素类药物纳米制剂及其中间体的生产技术

环孢菌素是抗排异类药物，激素更是使用广泛的药物，但这两种药物的水溶性均比较差，因而，其口服制剂的生物利用度偏低，且两种药物副作用都比较大，口服剂量大对人体健康影响较明显。水溶性差使这两种药物其他制剂更困难。环孢菌素作为器官移植抗排异的药物，在国内外应用十分普及，浙江省有两家生产原料的企业。激素是临床应用较广泛的药物，浙江省生产激素原料药的企业较多，也有部分生产制剂的企业。两种药物的口服剂是其制剂的主要品种，而且，这两种药物价格均较高，因而生产利润可观。将环孢菌素与激素的原料药制成纳米粒，再按目前两种口服剂的配方制剂，可大幅提高药物生物利用度。已有的技术表明，口服片剂生物利用度可提高30～50%，不仅可使激素在口服后规定时间内完全达到血药浓度的要求，而且可使环孢菌素减少口服剂量，降低毒副作用，增加生产利润。因而是具较强竞争力的口服新制剂，而且，在技术上领先，有较强的国内外市场潜力。浙江省有多家企业生产环孢菌素与激素，国内外生产这两种药物口服剂的企业更多，本项目的技术也可以通过购买原料药，制备成纳米粒药物原料，再作为口服制剂的中间体出售，作为纳米原料药的生产技术实施。