[00132497]静脉注射用钙通道拮抗剂抗高血压药物氯维地平新药开发
交易价格：
面议
所属行业：
基础化学
类型：
非专利
技术成熟度：
通过小试
交易方式：
技术转让
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技术入股
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联系人：
福州华凯医药科技有限公司
进入空间
所在地：福建福州市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
丁酸氯维地平由Medicines公司研制的新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，2008年8月首次在美国上市，商品名Cleviprex。本品为注射乳剂，用于治疗不宜口服或口服无效的高血压。作为第一个静脉注射用二氢吡啶钙通道阻滞剂，应用于降血压尤其是心脏手术期间的血压急性升高，疗效显著。地平类降压药是降血压药物中市场占有量最高，应用最为广泛的药物，销售额一直占据优势地位。可以预期，本品具有较高的开发价值。
项目技术持有人通过对比国内外的研究应用成果，革新了多处工艺，制备出了高质量的氯维地平，其生产成本大大降低（成本4000元/kg左右）。该类技术有很多原始创新及技术诀窍，出于对核心技术保密的需要，该工艺从未以任何方式对外公开过。目前我们已经完成原料药的小试开发，即将进行中试放大生产验证阶段。
目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请，我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段，后期将进行制剂工艺优化，提交新药注册申请。
丁酸氯维地平由Medicines公司研制的新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，2008年8月首次在美国上市，商品名Cleviprex。本品为注射乳剂，用于治疗不宜口服或口服无效的高血压。作为第一个静脉注射用二氢吡啶钙通道阻滞剂，应用于降血压尤其是心脏手术期间的血压急性升高，疗效显著。地平类降压药是降血压药物中市场占有量最高，应用最为广泛的药物，销售额一直占据优势地位。可以预期，本品具有较高的开发价值。
项目技术持有人通过对比国内外的研究应用成果，革新了多处工艺，制备出了高质量的氯维地平，其生产成本大大降低（成本4000元/kg左右）。该类技术有很多原始创新及技术诀窍，出于对核心技术保密的需要，该工艺从未以任何方式对外公开过。目前我们已经完成原料药的小试开发，即将进行中试放大生产验证阶段。
目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请，我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段，后期将进行制剂工艺优化，提交新药注册申请。
