[01266960]胶艾炭颗粒剂药学及临床研究

目前西医治疗青春期功血常采用雌激素、孕激素等激素疗法，副作用大，改善全身症状作用较差且容易复发。

中医药治疗青春期功血有着自己的理论体系，疗效明显，但汤剂需要煎煮、携带不便，目前尚未发现针对青春期功能失调性子官出血进行治疗的中药制剂。

该项目对张仲景经方“胶艾汤”进行剂型改革和毒理药效以及临床作用比较研究;通过药理实验比较了艾叶与艾叶炭、醋艾炭的止血作用以及阿胶与蛤粉炒阿胶、蒲黄炒阿胶、蒲黄烘阿胶、蛤粉烘阿胶的补血作用;以HPLC测定阿胶甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、L-羟脯氨酸含量，以正交设计确定阿胶烘制工艺，创新了炮制方法，以醋艾炭、蛤粉烘阿胶为原料制备胶艾炭颗粒剂;采用正交试验优选提取工艺和成型工艺;采用TLC以及HPLC法建立质量标准;建立环磷酰胺诱发的小鼠血虚证模型进行了胶艾炭颗粒药效学实验和毒性研究，证明胶艾炭颗粒剂具有补血止血作用，未见明显毒副作用;用胶艾炭颗粒治疗青春期功能性子宫出血取得良好疗效。

本项目的研究成果应用于妇科临床，该制剂分别在河南省人民医院、河南省中医院以及河南省民权县医院等临床应用。

观察胶艾炭颗粒冲剂治疗青春期功能性子宫出血的疗效，结果表明胶艾炭颗粒冲剂为治疗青春期功能性子宫出血的有效制剂，且远期疗效稳定，依从性好，优于西药，其疗效得到了患者的认同，目前已取得了较显著的经济效益和社会效益。

在临床应用中进一步发现该制剂对先兆流产、不全流产、流产、产后子宫复旧不全等出血属于血虚者也具有一定疗效，目前正在临床扩大应用范围。