[01236039]抗癌新药FGS

1.适应症 主要用于各种肿瘤疾病的治疗。 2.项目简介 该项目利用一种从栽培人参的土壤中筛选出的真菌F酵解人参属植物总皂苷，转化总产物经各种新技术分离纯化后得到抗癌有效部位。本技术能够将人参属植物包括人参、三七、西洋参等植物的根、茎叶和果实中提取纯化的总皂苷，经生物转化可直接作为抗癌有效部位。该项目的优点是：采用环境友好型技术—生物转化技术，为利用各种人参属总皂苷制备抗癌活性有效部位提供了一种稀有的高活性微生物菌株，且转化总产物即可作为抗癌活性有效部位，具有很高的抑瘤率，整个转化及有效的部位制备过程方法简便、安全可靠、成本低、产物回收率高，无需进行转化产物的分离，同时减少了污染物的排放和对生态环境的破坏。 3.项目技术要点 由于微生物本身来源于自然，转化活性较高，而且生产成本低廉，仅为直接用工业化酶转化的1/100，甚至更低。菌株一旦分离、纯化后还可以永久使用、保藏。此法在生产过程中对操作人员完全无害，整个过程从原料到产物，对环境都不会造成污染，而且反应后剩余的菌体残液，经过重新培养，仍然可以作为反应物再次进行实验，因此这种具有革命性的创新生产工艺，完全符合21世纪的新型环保理念，是当之无愧的生物制药的“绿色工艺”。 4.项目知识产权状况 已申请专利。 5.生产使用条件 提取罐，大孔树脂柱，乙醇回收相关设备。 6.市场及经济效益预测 按我国13亿人口计算，每年恶性肿瘤的新发病例为180万，其数量巨大。如果其中的20％单独或与其它化疗药物合用本品一个疗程，年创效益可上亿元。本课题药材资源丰富、价格低廉，本成果一经上市，形成大规模的生产，必将促进药材种植地区的经济发展水平，对合理利用自然资源，产生深刻影响。 7.目前进度 已完成药学研究和初步药效学试验。