[01204405]盐酸格拉司琼口腔速崩片、冻干粉针
交易价格:
面议
所属行业:
新剂型及制剂
类型:
非专利
交易方式:
资料待完善
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- 产权明晰
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
1.适应症
用于放、化疗引起的恶心、呕吐。
2.项目简介
格拉司琼(granisetron, 商品名:Kytril)是1990年由英国史可必成(Smithkline Beecham)药厂推出的一种止吐新药,它是一种强效高选择性外周和中枢神经系统5-HT3受体拮抗剂。本品在美国已用于治疗由化疗及放疗引起的呕吐,在英国还用于治疗手术麻醉后的恶心及呕吐。我国开始有仿制的格拉司琼注射剂、片剂,并已用于临床。
目前国内格拉司琼原料主要生产企业为宁波天衡制药厂等。格拉司琼目前上市剂型为片剂和注射剂,目前已上市的格拉司琼注射液为3mL:3mg,应用时需加入生理盐水或葡萄糖溶液中;史克必成公司已在中国上市的格拉司琼注射剂商品名为凯特瑞:每支含有格拉司琼3mg,应用时需先用生理盐水或葡萄糖溶液溶解后进行静脉输液。
3.项目知识产权状况
无专利及行政保护。
4.目前进度
已完成申报临床、生产前研究工作,近日即可上报SFDA。
1.适应症
用于放、化疗引起的恶心、呕吐。
2.项目简介
格拉司琼(granisetron, 商品名:Kytril)是1990年由英国史可必成(Smithkline Beecham)药厂推出的一种止吐新药,它是一种强效高选择性外周和中枢神经系统5-HT3受体拮抗剂。本品在美国已用于治疗由化疗及放疗引起的呕吐,在英国还用于治疗手术麻醉后的恶心及呕吐。我国开始有仿制的格拉司琼注射剂、片剂,并已用于临床。
目前国内格拉司琼原料主要生产企业为宁波天衡制药厂等。格拉司琼目前上市剂型为片剂和注射剂,目前已上市的格拉司琼注射液为3mL:3mg,应用时需加入生理盐水或葡萄糖溶液中;史克必成公司已在中国上市的格拉司琼注射剂商品名为凯特瑞:每支含有格拉司琼3mg,应用时需先用生理盐水或葡萄糖溶液溶解后进行静脉输液。
3.项目知识产权状况
无专利及行政保护。
4.目前进度
已完成申报临床、生产前研究工作,近日即可上报SFDA。