[01172375]高通量人乳头瘤病毒基因分型快速诊断芯片系统

一、项目摘要 本项目针对严重危害女性健康的HPV（人乳头瘤病毒）病毒为检测目的病原，将研制出能够高效、准确、直观对HPV感染进行快速排查的基因芯片集成诊断系统，不但可为临床诊疗提供方便、快捷且价格低廉的HPV检测芯片，而且还将对由HPV引发的宫颈癌等恶性肿瘤疾病的预防、早期诊断提供有效地手段，具有非常重要的临床应用意义及市场推广前景。 二、主要技术特点，关键技术内容 本项目利用HPV分型检测的基因芯片集成系统，从探针设计、阵列设计及标记系统设计等方面入手，阵列设计简单，降低了芯片成本，使得这一技术具有高度的灵活性和规模性，实现在临床检测中的应用。项目组以严重危害女性健康HPV（人乳头瘤病毒）病毒为检测目的病原，开发出可同时检测上述病毒多种高危亚型的寡核苷酸芯片及相关配套试剂的基因芯片集成诊断系统，实现涵盖我国现阶段流行危害严重的HPV病毒的疾病监测与诊断技术的实用化、标准化、系列化和产业化。 三、项目预期经济社会效益 本项目将基因芯片用于HPV检测，既可对其进行病原学研究，还可为流行病学和HPV 疫苗的研制提供可靠的资料，具有重要的临床预警意义，适用于HPV感染的大规模人群调查研究与临检筛查，可满足我国现阶段宫颈癌防治面临的迫切需求，对可持续发展及国家国民健康保障体系均具有重要的战略意义和社会意义。同时本项目产品可实现HPV分型检测，有助于对疾病的准确分析和治疗，适合推广应用于临床诊断，具有广阔的市场前景，经济效益可观。 四、项目总体投资预算和合作方式 本项目总投资预算为600万元，用于技术平台的建立及项目研发工作的开展。 合作方式：组建项目公司；合作发展核心技术的研发及产业化业务；技术转让或入股投资。