[01153632]院内制剂“归芎头痛颗粒”新药产业化开发研究

1、项目简介 课题来源：本课题研究任务来源于吉林省科技发展计划项目“院内制剂归芎头痛颗粒新药产业化开发研究” 课题背景：偏头痛是一种反复发作的一侧或两侧波动性头痛,常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状的反复发作性头痛,是神经内科门诊最常见的原发性头痛。目前西医常用于偏头痛的药物包括终止头痛发作的非甾体类抗炎镇痛药、麦角胺类缩血管药,近年来发现的特异性药物包括非选择性5-羟色胺受体激动剂和选择性5-HT受体激动剂,以及缓解伴随症状的止吐药、胃动力药、镇静药等,可以在控制头痛发作,缓解症状,预防复发上取得一定的临床疗效,但其一定程度上并不能永久或彻底地根除这一疾病。而中医药对于偏头痛的治疗具有极大的优势。本方在临床应用多年,疗效较好,因此进一步开发研究。 2、技术原理及性能指标：无。 3、技术的创造性与先进性： 优化最佳提取工艺及制剂条件,获得工艺稳定、质量可控、稳定性好的制剂;制定控制制剂质量的标准;并对其有效性进行评价,以保证其科学性、有效性。 4、技术成熟度及适用性、安全性 本处方为多年治疗偏头痛的经验积累,技术成熟,在临床的适用性很好,疗效可靠,且安全性较好,无不良反应等。 5、应用情况及存在问题 目前处方在完成单位应用,应用效果较好,能够有效的缓解头痛的症状,减少头痛的发作。