[00114314]雷奈酸锶(strontium ranel
交易价格：
面议
所属行业：
基础化学
类型：
非专利
技术成熟度：
可规模生产
交易方式：
技术转让
技术转让
技术入股
技术转让
联系人：
杨丰振
进入空间
所在地：山东济南市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
雷奈酸锶具有双重药理作用：一方面在成骨细胞富集的细胞中，雷奈酸锶能增加胶原蛋白与非胶原蛋白的合成，通过增强前成骨细胞的增殖而促进成骨细胞介导的骨形成。另一方面，能剂量依赖地抑制前破骨细胞的分化，从而抑制破骨细胞介导的骨吸收。
药理及临床研究都证实，雷奈酸锶能优化骨吸收与骨形成，从而增加骨密度，这对于骨质疏松治疗意义重大。
【适应症】用于治疗绝经后的骨质疏松以降低椎骨及髋骨骨折的发生。
【临床评价】
MEUNIER等进行了雷奈酸锶的Ⅲ期临床试验研究。研究评估雷奈酸锶对脊椎性骨折危险及发生率的影响，评价雷奈酸锶对骨质疏松的预防效果，考察雷奈酸锶治疗骨质疏松的安全有效剂量。
REGINSTER等的研究涉及5091例患有骨质疏松的绝经后妇女。该研究采用双盲、随机、多因素的方法，研究期间要求所有妇女补充钙和维生素D。研究结果显示：患有骨质疏松的绝经后妇女每日口服2g的雷奈酸锶可以安全有效的预防非脊椎性骨折，3a后，股骨和髋骨骨密度分别增加了8.2％和9.8％。研究期间没有发现明显的不良反应，并且表现出了很好的耐受性3a内，服药组与安慰剂组相比，服药组受试者首次非脊椎性骨折发生率明显下降，该研究表明雷奈酸锶可以预防并降低非脊椎骨折，并且能够降低最严重的骨质疏松骨折—— 髋骨骨折的发生率。
目前的药理研究和临床研究表明雷奈酸锶既能抑制骨吸收又能促进骨形成，对降低骨折风险、增强骨强度和增加骨密度方面都有肯定疗效=服用雷奈酸锶1g/d 可以提高绝经后妇女骨质量，预防绝经后骨质疏松，日服雷奈酸锶2g能够安全有效的治疗绝经后妇女的骨质疏松，并能降低骨折发生率。该药耐受性好，除有轻微的胃肠反应，如腹泻外未见明显的不良反应：从目前的临床研究来看，雷奈酸锶是新一代能够安全有效的治疗骨质疏松及骨质疏松引起的骨折的药物，随着临床研究的进一步进行，雷奈酸锶将具有广泛的临床应用前景。
【国外上市产品情况】
剂型：口服悬液颗粒(Granules for oral suspension)
规格：每袋包括2克strontium ranelate。
包装规格：每盒包括7、14、28、56、84或100袋。
适应症：作为非激素药物，用于治疗绝经后妇女骨质疏松，能减少脊柱和髋部的骨折发生机率。
雷奈酸锶具有双重药理作用：一方面在成骨细胞富集的细胞中，雷奈酸锶能增加胶原蛋白与非胶原蛋白的合成，通过增强前成骨细胞的增殖而促进成骨细胞介导的骨形成。另一方面，能剂量依赖地抑制前破骨细胞的分化，从而抑制破骨细胞介导的骨吸收。
药理及临床研究都证实，雷奈酸锶能优化骨吸收与骨形成，从而增加骨密度，这对于骨质疏松治疗意义重大。
【适应症】用于治疗绝经后的骨质疏松以降低椎骨及髋骨骨折的发生。
【临床评价】
MEUNIER等进行了雷奈酸锶的Ⅲ期临床试验研究。研究评估雷奈酸锶对脊椎性骨折危险及发生率的影响，评价雷奈酸锶对骨质疏松的预防效果，考察雷奈酸锶治疗骨质疏松的安全有效剂量。
REGINSTER等的研究涉及5091例患有骨质疏松的绝经后妇女。该研究采用双盲、随机、多因素的方法，研究期间要求所有妇女补充钙和维生素D。研究结果显示：患有骨质疏松的绝经后妇女每日口服2g的雷奈酸锶可以安全有效的预防非脊椎性骨折，3a后，股骨和髋骨骨密度分别增加了8.2％和9.8％。研究期间没有发现明显的不良反应，并且表现出了很好的耐受性3a内，服药组与安慰剂组相比，服药组受试者首次非脊椎性骨折发生率明显下降，该研究表明雷奈酸锶可以预防并降低非脊椎骨折，并且能够降低最严重的骨质疏松骨折—— 髋骨骨折的发生率。
目前的药理研究和临床研究表明雷奈酸锶既能抑制骨吸收又能促进骨形成，对降低骨折风险、增强骨强度和增加骨密度方面都有肯定疗效=服用雷奈酸锶1g/d 可以提高绝经后妇女骨质量，预防绝经后骨质疏松，日服雷奈酸锶2g能够安全有效的治疗绝经后妇女的骨质疏松，并能降低骨折发生率。该药耐受性好，除有轻微的胃肠反应，如腹泻外未见明显的不良反应：从目前的临床研究来看，雷奈酸锶是新一代能够安全有效的治疗骨质疏松及骨质疏松引起的骨折的药物，随着临床研究的进一步进行，雷奈酸锶将具有广泛的临床应用前景。
【国外上市产品情况】
剂型：口服悬液颗粒(Granules for oral suspension)
规格：每袋包括2克strontium ranelate。
包装规格：每盒包括7、14、28、56、84或100袋。
适应症：作为非激素药物，用于治疗绝经后妇女骨质疏松，能减少脊柱和髋部的骨折发生机率。
