[01138897]中兽药新制剂瘟毒清浸膏的研究

一、项目来源及技术领域 中兽药因其具有药源的天然性和药效的整体性两大特点和优势,在当今全球对食品安全、公共卫生安全、健康养殖理念的强化和动物疾病防治所面临的新形势下,有着前所未有的发展机遇,成为畜禽疾病防治的重要研究方向。该项目由学校和企业共同提出,由郑州牧业工程高等专科学校和河南海润动物药业有限公司共同完成,课题于2009年立项开题研究,并获得省教育厅自然科学研究项目立项资助（项目编号2010A230013）。本研究立足于当前畜禽细菌性和病毒性传染病的防治,遵循中兽药新药研究开发的“理法方药、剂工质效”八字思路,对温毒清浸膏实施了“辨证施治、立方遣药、剂型选择、工艺研究、质量控制和临床药效试验”六步试验研究,经过近4年的研究,已经初步研制出了适合于群体给药、性质稳定、生物利用度高且使用方便的中兽药新制剂温毒清浸膏。 二、国内外同类技术比较 浸膏剂产品在《中国兽药典》二部中有单味药材流浸膏,如大黄流浸膏、甘草流浸膏、马钱子流浸膏等,作为中药主要应用形式的复方制剂,目前我国还没有企业单位生产研发。本研究进行的正交试验优选提取工艺、质量标准控制方法与设备、实验室药理药效研究试验等经查新,在国内同类技术水平研究中具有先进水平。目前国外对浸膏剂研究报道尚未见到。 三、项目创新性和先进性 1.创设性提出了中兽药新药开发新思路—“理法方药、剂工质效”八字方针和“辨证施治、立方遣药、剂型选择、工艺研究、质量控制和临床药效试验”六步研发方案。 2.浸膏剂的选用拓宽了中兽药新药剂型种类—传统剂型“浸膏剂”以其“载药量大、性质稳定、易溶于水而适合于集约化养殖群体给药、生产工艺简单而易工业化、不需醇沉而全成分保留且生产成本低等特点,将会成为中兽药新药研发的热点。 3.本研究对“温毒清浸膏”建立的定性鉴别方法、有效成分含量测定方法、处方筛选与优化、生产工艺和温毒清浸膏抗炎解热、对肉鸡免疫功能的影响研究、对NDV人工感染鸡的疗效试验的技术与方法科学,研究水平经查新在国内领先。