[01137458]瑞戈非尼固体分散片的研究与开发
联系人：
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
登录后向技术服务商咨询
发布技术需求
服务免费，交易还可领红包哦
技术详细介绍
本项目开发的瑞戈非尼固体分散片,将流化床技术与传统的溶剂法创造性地结合起来,采用高温快速脱水,“一步成型”制粒,制得无定形的瑞戈非尼固体分散体,显著提高了瑞戈非尼的溶出度。该技术采用快速喷雾干燥去除溶剂,操作简便,效率高,大大节约了时间和生产成本;同时严格控制生产环境的湿度,配合流通空气低温干燥技术控制片剂的水分,避免了生产过程中原辅料对水分的吸附,有效解决了国内采用传统方法制备固体分散体存在的易老化、稳定性差等缺点。研制的瑞戈非尼固体分散片质量达到国际先进水平,易于实现工业化、规模化生产,具有可推广的价值。 瑞戈非尼制剂目前在国内尚未上市,本项目的研究与开发将填补国内空白。瑞戈非尼采用流化床制粒技术制备固体分散体后压制成片剂,能显著提高其溶出度,与原研产品进行质量对比研究,结果表明规模放大生产样品的批间重现性良好、符合质量标准要求,并且与原研产品相当,达到国际先进水平。