[01112487]疟疾免疫层析检测试剂盒及恶性疟与间日疟同步诊断试剂盒

用 途：①现场简易条件下进行疟疾快速免疫学诊断；②在医院用于疟疾筛查和诊断；⑧疫区防疫站对疟疾疫情的流行病学调查；④用于血站对献血员进行常规疟原虫检测，预防输血后疟疾；⑤过境边民的疟疾快速筛查。 产品类型：诊断试剂盒 产品简介：本产品以重组的恶性疟诊断靶抗原HRP-Ⅱ为靶，制备相应单克隆抗体，经筛选配对，结合Dipstick-免疫胶体金技术建立了恶性疟的快速免疫层析检测方法，有较好的敏感性和特异性。新型诊断试剂盒大大提高恶性疟的诊断水平，有利于恶性疟的早期发现、早期治疗及疫情监控，为疟区／战场恶性疟的快速诊断和流行病学调查提供了新的有效手段。这种检测方法无需特殊设备，容易判读，产品成本比进口产品低，适合我国和发展中国家国情，易于在基层普及。产品在不影响检测效果的情况下，在材料及抗原、抗体制备方面降低了成本(不超过1元／条)，市场价格较低(以3～5元计)，不到进口同类产品的一半。因此在国内和国际市场上将有很强的的竞争力，尤其在非洲及东南亚的泰国、老挝、缅甸、越南、菲律宾、柬埔寨等国，目前疟疾仍很猖獗，如果能抢占这些市场，市场潜在价值可观。 开发进展阶段：目前已获国家发明专利，诊断试纸条已试销至东南亚、非洲等一些疟疾流行猖獗的国家，获得较好的经济效益。恶性疟免疫层析诊断试剂盒在国内的新药报批工作正在进行中，已经对试剂盒送行了三批中试，临床试验已接近尾声，各项报批资料正在撰写中，预计2006年下半年可获得批准文号。2006年下半年完成恶性疟与间目疟同步诊断试剂盒的研制工作，2007年获得该试剂盒的批准文号。 预计完成时间：1年 预计研究经费：120万元 合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等