[01096596]长效药物制剂新剂型-PLGA控释微球注射剂

技术简介：缓释与控释注射剂已被中国2005年版药典所收载。控释疫苗制剂是WHO/UNDP发展规划的主要目标之一，也是中国“863”计划之一。PLGA是FDA唯一批准可用于注射剂的可生物降解高分子聚合物。第一个被WHO批准的一次性注射疫苗是破伤风类毒素PLGA控释微球注射剂。第一个多肽PLGA控释微球注射剂是黄体酮生成素释放激素LHRH类似物。该课题组已承担了国家“863”计划课题“治疗性PLGA控释乙肝疫苗注射剂的药学研究”，已初步建立起长效强效药物新剂型---PLGA控释微球注射剂的制备方法。PLGA微球注射剂可广泛用于多种药物的控释和缓释，具有良好的临床应用前景和极高的经济价值。应用范围：PLGA控释微球注射剂可用于单次疫苗，转基因多肽药品，免疫增强剂，慢性病治疗药，激素，治疗性长效疫苗，体内半衰期短，稳定茶等药物的控释和缓释。生产条件：一般具备小针剂生产车间的药厂即可。市场与效益：仅感染乙肝病毒全世界有20亿人口，他们中有3.5亿人为慢性携带者，其中四分之一的人最终死于肝硬化及原发性肝癌。中国有2亿人口携带乙肝表面抗原，1.3亿肝炎患者，每年死亡30万人。健康人接种3次(0、1、6个月)后90%可产生抗体达到完全免疫，其中辍种率达70%，严重影响了免疫效果。尚无有效的治疗乙肝药物。因此，治疗性PLGA控释乙肝疫苗注射剂具有临床应用前景和极高的经济价值。