[01075699]贯叶连翘提取物薄膜包衣微丸制剂及其制备工艺
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技术详细介绍
该发明涉及一种贯叶连翘提取物薄膜包衣微丸制剂及其制备工艺。该制剂由含贯叶连翘提取物的微丸及其外层的薄膜包衣构成；其中微丸的成分配比按重量份数比为：空白丸芯180-240，提取物16-60，滑石粉6-10，微晶纤维素10-14，维生素C0.4-0.8，PVP3-28；薄膜包衣的组成成分及其配比按重量份数比为：IV号丙烯酸树脂7.2-22和/或羟丙基甲基纤维素0.3-2，二氧化钛3-5，硬脂酸镁1-3，以及吐温-80 3-5，PEG60001-3或甘油1.5-3.5。该发明通过选择适合贯叶连翘提取物微丸成型的辅料及抗氧剂的种类及其用量，并筛选可低温操作的薄膜衣材料及包衣工艺，提高了制剂的抗热、抗光、抗氧性能。所得的贯叶连翘提取物薄膜包衣微丸制剂的有效成分具有良好的稳定性，克服现有贯叶连翘常用制剂的不稳定性问题。