[01024297]抗过敏新药-地氯雷他定(Desloratadine)
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面议
所属行业:
新剂型及制剂
类型:
非专利
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技术详细介绍
该药品临床前药理毒理研究表明其抗过敏活性是氯雷他定的14倍(USP:5.595.997),而毒性仅为氯雷他定的1/5。两项约有250名12到75岁的患季节性过敏性鼻炎(SAR)病人的临床试验显示,地氯雷他定在缓解和改善症状的体症剂量下有很好的耐受性。在全部症状(鼻溢、痒、鼻堵、打喷嚏、眼睛痒、流泪、耳痒、咳嗽)改善得分评估中,5mg地氯雷他定片剂明显优于安慰剂。此外,在次要终点及鼻、非鼻和个体症状严重程度得分及病人/医生联合评估中,上述剂量地氯雷他定对症状的治疗有很大的改善。地氯雷他定是选择性H1–受体拮抗剂,对SAR和其它过敏性疾病均有抗过敏作用。该品半衰期长,无论是否与食物同服都可以,更重要的是本品没有某些H1–受体拮抗剂相关的心脏毒副作用。地氯雷他定为抗过敏药物,适应症宽。同时,该品常在感冒药中加入,可做成复方制剂,因此具有较广阔的市场,地氯雷他定的研制开发,既能为广大患者解除病痛,又能为厂家带来好的经济效益。
该药品临床前药理毒理研究表明其抗过敏活性是氯雷他定的14倍(USP:5.595.997),而毒性仅为氯雷他定的1/5。两项约有250名12到75岁的患季节性过敏性鼻炎(SAR)病人的临床试验显示,地氯雷他定在缓解和改善症状的体症剂量下有很好的耐受性。在全部症状(鼻溢、痒、鼻堵、打喷嚏、眼睛痒、流泪、耳痒、咳嗽)改善得分评估中,5mg地氯雷他定片剂明显优于安慰剂。此外,在次要终点及鼻、非鼻和个体症状严重程度得分及病人/医生联合评估中,上述剂量地氯雷他定对症状的治疗有很大的改善。地氯雷他定是选择性H1–受体拮抗剂,对SAR和其它过敏性疾病均有抗过敏作用。该品半衰期长,无论是否与食物同服都可以,更重要的是本品没有某些H1–受体拮抗剂相关的心脏毒副作用。地氯雷他定为抗过敏药物,适应症宽。同时,该品常在感冒药中加入,可做成复方制剂,因此具有较广阔的市场,地氯雷他定的研制开发,既能为广大患者解除病痛,又能为厂家带来好的经济效益。