[01013470]新型抗肿瘤药物LFY(西药一类)研究

LFY是一种叶酸与LY(原无抗肿瘤作用的多聚糖)复合物，其对动物体内外富含叶酸受体的肿瘤细胞生长具有显著抑制和降低肿瘤恶性程度作用，且对正常机体无明显毒副作用，可望开发成一种对诸如肝癌、肺癌、宫颈癌等肿瘤具有明显治疗作用的新型抗肿瘤药物。此外，鉴于LFY的中间体-LY及其亚锡复合物、放射性核素复合物分别作为淋巴系统靶向诊断药物的原料药、药盒和针剂，已取得国家二类新药证书，故LFY又具备靶向淋巴系统追踪杀伤转移或原发肿瘤细胞的特点。LFY及其抗肿瘤租用已于2000年4月申请了中国发明专利(申请号：00115400.1)，2001年3月公开(公开号：CN1287127A)，同年4月申请了国际发明专利(申请号：PCT/CN01/00555)，属国家一类新药、国际领先项目。LFY研究项目曾获教育部博士点基金、国家自然科学基金、上海市重中之重药学学科项目基金资助。作为开发项目，企业部分资金已经介入(临床前研究经费350万元人民币)。一．研究内容：LFY作为一类新药2年内开展如下研究：1．临床前研究、中试放样；2．申请并获得临床批件；3．抑瘤机理研究；二．研究经费：鉴于已有企业部分经费(350万元人民币)介入，尚缺包括部分开发研究，抑瘤机理研究，申报新药临床研究、国际专利等经费约250万元人民币。三．效益分析：1．社会效益：世界各国资料显示，自1997年以来，癌症已成为人类三大死亡疾病之首，全球每年死于癌症的人数达600万，中国约占130万，故癌症防治已于2000年被世界卫生组织列入疾病防治目标中的“重中之重”。LFY对肿瘤细胞生长明显抑制作用和对正常机体无明显毒副作用的优点，克服了化疗药物带有共性的不足(明显毒副作用)，故其可在对肿瘤治疗的同时，不影响患者的生活质量，易于被患者接受。尤其是LFY抗肿瘤机理与传统化疗药物有显著差异，随着研究的进一步深入，可望发现一种新颖的抑制肿瘤细胞生长的机理，为寻找新型抗肿瘤药物奠定理论基础。2．经济效益：中国肿瘤患者人数远高于130万(因肿瘤每年死亡人数)，就大、中型城市总体而言，每年按10万例患者用LFY计(保守估计)，每位患者一个疗程约为6000元人民币，若LFY产品产业化后的利润按药品使用价的10%计算，则每年可新增利润6000万元人民币。