[00001675]一种带药注射安瓿

技术投资分析： 技术领域 本发明涉及医疗器械，特别涉及一种带药注射安瓿。 背景技术 目前临床上普遍使用的注射器包括一次性塑料无菌注射器及玻璃注射器，该结构的注射器与安瓿瓶分离设置，使用时，需要击碎安瓿瓶颈部，再用注射器的针头从安瓿瓶中吸取注射液注射，故此结构存在如下缺点：1）安瓿瓶与注射器分离设置，使用时安瓿瓶内注射液暴露在空气中，易受到细菌污染；2）若打开安瓿瓶，产生的玻璃碎片坠入注射液，玻璃碎片会随注射液注入人体，危害受注者的健康；3）由于注射时必须将安瓿瓶颈部击碎，操作它的医务人员存在被划伤的潜在危险；4）如果采用针头刺入安瓿吸取注射液，必须注意无菌操作，否则存在针头携带细菌或病毒污染注射液的风险。以上抽取注射液的操作在平时使用时，要求无菌化操作程度高、操作复杂、工作强度大、效率低。在急救和战时使用，由于时间就等于生命，其耗费时间和易于污染注射液的缺点就显得更加突出。 为了解决以上问题，出现了很多发明，如中国专利：ZL93207987.3、名称为载药注射器， ZL93234530.1 、名称为含注射液的一次性使用注射器，ZL 93242461.9、名称为一次性注射药注射器，ZL95117044.9（该专利发明人朱金友，天津华侨医院院长，由于本发明的贡献，在美国获得“杰出贡献人才”的称号，并在天津市发明协会的大力推广下，已经开始批量生产）、 一次性直接注射物安瓿，ZL97203253.3、带药注射安瓿，ZL00218419.2、针药合一的针剂瓶的结构改进，等等。它们初始状态均采用塑料注射器活塞杆或玻璃注射器的注射器芯与注射液接触端均位于靠近针头端的结构及向前推的注射方式，由于预留在注射器里的注射液占一部分体积，塑料注射器活塞杆或玻璃注射器的注射器芯需要伸出比较长的距离，存在运输时占用空间大，不方便携带，注射液的体积因此受到一定限制的缺陷。另外，此结构的注射器容易受外力影响，发生塑料注射器活塞杆或玻璃注射器的注射器芯折断和注射液泄漏的事情，很难做到产品的商业化。 此外，不论是目前临床普遍使用的注射器、还是上述专利产品，都无法完全避免由于误操作，使注射器活塞后退而注射器内的注射液与注射液未封闭区域接触产生污染的医疗过失。中国专利，公开号为CN1649638A、名称为带针活塞后退限制机构的预充式注射器的发明专利，虽然可以避免这种医疗过失，但仍然存在运输时占用空间大，不方便携带，注射液的体积因此受到一定限制的缺陷。 不可否认，无针注射器给我们患者特别是儿童带来了福音，但这类产品结构复杂，尺寸很大，而且价格昂贵，例如美国Injex无针注射器在中国市场的价格为390美金，仅适用于注射疫苗等不常使用的场合。不适用于临床和战争时使用。 发明内容 本发明的目的是针对上述现有技术的缺陷，提供了一种注射液不易受到污染、注射操作简单、快速，预留的注射液体积限制少、并且不受安瓿瓶形状限制，携带方便而且安全，便于生产，节省注射器原材料的带药注射安瓿。 为了实现上述目的本发明采取的技术方案是： 一种带药注射安瓿，包括安瓿瓶体及注射液。为了达到注射液不易受到污染、携带方便、安全，预留的注射液体积限制少、并且不受安瓿瓶形状限制的目的，所述安瓿瓶体口部上方设有与其连接的密封盖；安瓿瓶体内部设有含有活塞杆的活塞，活塞端设置在安瓿瓶体内、活塞杆端贯穿并伸出密封盖外，注射液设置在活塞与密封盖之间的空腔内；密封盖内设有软管，软管的一端连通空腔、另一端连接带有注射针头的注射手柄。 针头和针筒的配合可以采用插销结构，使用时，向前拖动针头手柄并卡进针筒的卡槽中，使针头伸出并固定，然后进行注射。其结构与门窗上的插销相同。 为了满足急诊或战场使用、达到注射操作简单、快速的目的，所述活塞杆的端部设有活塞手柄，活塞手柄与密封盖之间设有弹簧，密封盖外部设有与其连接的安瓿顶盖，软管上设有节流器。 所述活塞杆与密封盖采取螺纹连接或过盈连接。 所述安瓿瓶体外部设有容纳注射针头的针筒。 所述针筒与安瓿瓶体相连。 本发明的有益效果是：相比现有技术，本发明具有不易受到污染、注射操作简单、快速，预留的注射液体积限制少、并且不受安瓿瓶形状限制，携带方便而且安全，便于生产，节省注射器原材料的特点。 技术的应用领域前景分析： 预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势： 使用简便医药市场正在发生变化，生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多，它们涉及的治疗领域非常广泛，如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，他们从预充式注射器的便利中受益最深，因为预充式注射器省却了一些操作步骤，让使用更快捷、更简便。 本发明还有一个明显的特点是活塞的驱动可以采用旋转与密封盖螺纹连接的手柄，能够实现精确给药。 患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。从小瓶中量出药品装入注射器中是一件费时的工作，缺乏充分训练的人很容易出错。此外，一些疾病如类风湿性关节炎患者常常难以，甚至不能拿稳小瓶并量出准确剂量。制药厂家已经将一些药品由冻干剂型改为液体剂型，以便于装入预充式注射器中，例如Berlex的治疗多发性硬化药物Betaseron、诺和诺德的人生长素Norditropin以及基因泰克的人生长素Nutropin都已由冻干剂型改为液体剂型，装在预充式注射器中出售。 此外，很多生物技术药物不易被胃肠道或呼吸道黏膜吸收，通常需要注射给药。但是，生物技术药物的给药剂量和其配方的黏度通常比较大，使得传统单用手压推进的小腔针头注射器难以达到理想的给药效果。因此，目前很多制药公司把目光投向自动注射器。 一种注射装置比传统的注射器更安全、更具临床和经济效益。 随着液体配方稳定性的提高，便于使用的预灌装注射器产品越来越多。在注射器开发方面取得成功的例子包括：笔注射器、可重复使用自动注射器、一次性预灌装自动注射器、液体和粉末注射器等。笔注射器针头的插入是手动的，但其可自动控制给药剂量。目前，其最大的用途是输送胰岛素。例如Novo公司的胰岛素笔占了欧洲和日本胰岛素市场的60%～70%。可重复使用自动注射器的针头插入和剂量输送都是自动的，药物被储存在一 预灌装容器内。一次性预灌装自动注射器多被用于急救注射肾上腺素。 自动注射器可提供更高的安全性、更易满足安全性法规要求，且因患者顺从性和耐受性提高而有助于改善治疗效果。 业内人士认为，未来的有竞争优势的注射器将会是低成本的预灌装、一次性粉未状或液体药物自动注射器。其具有注射针头保护装置，以及保证精确、稳定输送的先进输送特性，并能最大限度地方便患者自我给药，可使患者的治疗成本降低。 另据美国医疗设备与医疗技术公司BectonDickinson与某咨询公司的一项研究表明，预计预充式注射器市场将以每年12.8%的速度增长，2006年，预充式注射器销量约为14亿支，到2010年，预计销量将超过24亿支。 l 效益分析： 无 厂房条件建议： 无 备注： 无