技术详细介绍
一、基本信息
中文名称：碳酸镧咀嚼片
英文名称：lanthanum(3+),tricarbonate,octahydrate
CAS号：6487-39-4
分子式：C3La2O9
分子量：457.83800
精确质量：457.76700
PSA：189.57000
物化性质
外观与性状：粉末
密度：2.6 g/cm3
稳定性：Stable.
适应证：为本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。
用法用量
该品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg，每隔2~3周逐步增加剂量，直至达到血清磷酸盐的目标水平。
药理作用
该品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，该品宜随餐或在餐后立即服用。
健康志愿者服用该品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用该品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。该品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。
体外试验显示，镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合（>99%）。动物试验表明，大多数组织中的镧浓度系逐渐增加，且比血浆镧浓度高几个数量级（尤其在消化道、骨骼及肝脏中）。尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。
二、原研厂家
开发与上市厂商为Shire
已上市剂型为咀嚼片，规格为250mg、500mg、750mg、1g
包装 高密度聚乙烯瓶包装
500mg规格：20片/瓶、45片/瓶、90片/瓶、200片/瓶
国外对于两种药物研究文献
根据美国一项首次针对碳酸镧(Lanthanum carbonate)与盐酸司维拉姆(Sevelamer hydrochloride)用于透析患者进行的平行对照研究显示，碳酸镧比盐酸司维拉姆在临床上更具有优势。
这项研究共历时约12周，将182名患者随机分入碳酸镧组和盐酸司维拉姆组，治疗4周后，经过一段时间的洗脱期，再交叉到另一组治疗4周。研究发现，在完成两个治疗过程的119名患者中，碳酸镧比盐酸司维拉姆更能降低血磷水平，碳酸镧将血磷水平降低了1.8毫克/分升，而盐酸司维拉姆仅降低1.3毫克/分升，差异具有统计学意义。
碳酸镧在1周的治疗中也显出了较好的疗效，但是如果将所有的病例（包括脱落病例）都包括在内，两种疗法效果无显著差异。
碳酸镧和盐酸司维拉姆都是防止接受血透的慢性肾病患者血磷水平过高的药物。该研究主要研究人员美国芝加哥西北大学Feinberg医学院的Stuart Sprague教授认为这项研究很重要，因为“直到现在，仍然没有碳酸镧和sevelamer疗效比较的相关数据”。他提醒说，应继续进一步的研究，来观察这项研究所显示的趋势会不会继续保持下去。
三、申报注册上市情况
国内暂无上市剂型：颗粒、片剂
进口碳酸镧咀嚼片商品名为（福斯利诺）
生产厂家：英国Hamol Limited
产品规格:500mg*20s*1瓶（福斯利诺）
价格：308.00